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e)经由第三方审核通过IATF 16949认证(IATF 认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949 第三方认证)。
【注】如果顾客授权,QMS开发可接受的最低水平可以是通过第二方审核符合ISO9001。
改变的原理:
明确预期的供应商质量管理体系开发进程。这种方法支持标准第8.4 节强调的“基于风险的思维”概念。在第一段中增加了“适用”的附加说明,以说明那些没有资格获得IATF 16949 认证的组织(包括但不限于以下例子:废金属供应商、提供运输和后勤支持的卡车公司等)。
SI 9 8.7.1.1 顾客的让步授权
无论何时,当产品或制造过程与当前批准的不同时,组织在进一步加工之前应获得顾客的让步或对偏离的许可。
组织应在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“照现状使用”和返工返修(见8.7.1.5)处置的授权。如果在制造过程中有子部件的再使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子部件的再使用。
改变的原理:
明确要求并消除关于顾客批准返工的矛盾。
SI 10 修订7.1.5.3.2 外部实验室
组织用于检验、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施应具有确定的实验室范围,包括执行所需的检查、测试或校准的能力,或着:
改变的原理:
一些组织发现,用于检查、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施的实验室认证要求令人困惑而需要解释清楚。阐明实验室认证要求和期望。
SI 11 8.5.6.1.1 过程控制的临时变更
组织应识别、记录和维护过程控制的列表,包括检查、测量、测试和错误检测设备。这包括主要的过程控制和批准的备份或替代方法。过程控制的列表应包括主要过程控制和已批准的备份或替代方法,如果存在备份或替代方法。
改变的原理:
阐明并不是每个主要过程控制都有备份或替代方法。阐明如果存在备份或替代方法,则将这些备份或替代方法包含在组织维护的列表中。并不要求每个主要控制都要有一个替代过程控制。
SI 12 5.1.1.2 过程有效性和效率
高层管理人员应审查产品实现过程和质量管理体系的有效性和效率,并支持过程以评估和提高组织质量管理体系的有效性和效率。过程审查活动的结果应作为管理审查的输入(见第9.3.2.1 节)。
改变的原理:
阐明并不是每个过程都需要效率测度。组织需要确定在他们的质量管理体系中哪些过程需要效率测度。此外,组织的问题解决过程需要由组织的管理人员进行有效性审查。
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