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SI 6 8.3.3.3 特殊特性
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程,包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性,应包括:
a)将所有特殊特性记录进产品和/或生产文件图纸(按要求)、相关风险分析(例如过程FMEA)、控制计划和标准的工作/操作说明书;特殊特性用特定的标记进行标识,并且贯穿这些文件中的每一个;并且贯穿这些文件中的每一个;记录在为创造或控制这些特殊特性所需的制造文件中。
改变的原理:
明确将特殊特性记录在产品和/或制造图纸中。
SI 7 8.4.2.1 控制的类型和程度--补充
组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程并选择控制的类型和程度,用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性。
该过程应包括根据供应商绩效和产品、材料或服务风险评估,增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。
如果特性或组件在没有确认或控制的情况下“通过了”组织的质量管理体系,组织应确保在制造地点实施适当的控制。
改变的原理:
明确组织对特性通过的责任。
SI 8 修订8.4.2.3 供应商质量管理体系开发
组织应要求其汽车产品和服务供应商开发,实施和改进质量管理体系(QMS),最终目标是合格的组织获得本汽车质量管理体系标准的认证。
使用基于风险的模型,组织应为每个供应商确定可接受的QMS开发最低水平和QMS开发目标水平。
ISO9001 认证,除非顾客另行授权[如:下文的a)项],ISO 9001 认证的质量管理体系是开发可接受的最低水平。根据当前绩效和顾客的潜在风险,目标是将供应商转移到以下质量管理体系开发进程:最终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定,应当根据以下顺序来达成本要求:
a)由第二方审核符合ISO9001;
b)经由第三方审核通过ISO 9001 认证;除非顾客另有规定,组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO9001 的符合性,证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志,其中,认可机构的主要范围包括ISO/IEC17021 管理体系认证;
c)经由第二方审核通过ISO 9001认证,同时符合其它顾客确定的质量管理体系要求(例如:次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求);
d)通过ISO 9001 认证,同时经由第二方审核符合IATF 16949;
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