印刷厂 质量手册范文(3)

说明对本厂建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。 2 范围

适用于对本厂质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 厂长

a) 负责领导工厂建立、实施和保持质量管理体系； b) 批准质量手册和发布质量方针和目标。

c) 决定和调整工厂组织机构，规定各级管理者的职责、权限和相互关系。 d) 为质量体系有效运行提供充分的资源。 e) 定期主持管理评审会议，并任命管理者代表。 3.2 管理者代表

a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；

b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； c) 在全工厂内提高满足顾客要求的意识。 d) 负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作。 4 程序概要

4.1 质量管理体系的总要求

本厂按照ISO9001：2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：

a) 本厂质量管理体系的过程为管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；

b) 管理活动、资源提供、测量有关的过程都是以产品实现过程为中心。通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；

a) 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；

b) 对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改

进。

计量检测设备的检定过程、菲林片、铜锌板的制作、上塑、信封等的印制等为外包过程，组织应确保对其实施控制。

4.2 质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。 4.2.1 按照ISO9001：2000标准的要求及本厂的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。

4.2.2 工厂质量管理体系文件结构图： 4.0 ******印刷厂 章节号 A0 版次 4.0 质量管理体系 页码 2／2

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质量手册 （包括程序文件） 管理标准、工作标准、技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件

4.2.3 第二级文件可分为两类：

a) 各部门运行质量管理体系所需的管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准及作业指导书、检验规范等）；质量记录等。

b) 针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、其他标准、规范等。

4.2.4 文件规定应与实际动作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。

4.2.5 文件的详略程度应取决于本厂规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。

4.2.6 文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或样件等，都应按照《文件控制程序》进行管理。

4.1 ******印刷厂 章节号 A0 版次 4.1 文件控制程序 页码 1／3 12

1 目的

对与组织质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2 范围

适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3 职责

3.1 厂长负责批准发布质量手册及部门文件。 3.2 管理者代表负责审核质量手册及部门文件。 3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。

3.4 生产调度科负责本厂体系文件(包括外来文件)的归口管理。 4 程序

4.1 文件分类及保管

4.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的程序文件），由生产调度科备案保存。 4.1.2 本厂第二级质量管理体系文件分为两类：

a) 部门文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括部门管理制度、岗位责任制和任职要求；技术标准（国家标准、作业指导书、检验规范等）；质量记录等。由各相关部门自行保存并报生产调度科备案存档；

b) 其他质量文件：针对特定产品、项目和合同编制的质量计划、其他标准、规范等，由生产调度科保存。

4.1.3 本厂管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由生产调度科保存。 4.2 文件的编号

4.2.1 质量管理体系文件的编号如下：

a) 质量手册

工厂名称/质量手册—版次，手册中各章以章节号区分。

例如：FL/SC—A0，表示******印刷厂质量手册第A版0次修改。 b) 质量记录：工厂名称/质量记录代号-标准中的要求编号-记录流水号

例如：FL/JL-5.6-01表示******印刷厂质量记录在标准中编号为5.6管理评审中第1个质量记录文件。

c) 作业层文件：FL/ZY—01表示******印刷厂作业层文件第1号。

FL/GL—01表示******印刷厂管理性文件第1号。 5.3文件的编写、审核、批准、发放

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的：

a) 质量手册由生产调度科负责组织编写，由管理者代表审核，上报厂长批准发布，由生产调度科负责登记、发放； 4.1 ******印刷厂 章节号 A0 版次 4.1 文件控制程序 页码 2／3

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b) 各部门文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核。报厂长批准，由生产调度科负责登记、发放；

c) 应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版次。文件的发放、回收要填写《文件发放和收回记录表》。

文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的： 4.4文件的受控状况 文件分为：“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改

a) 质量手册由生产调度科组织更改，填写《受控文件和资料更改申请单》，经管理者代表

审核，上报厂长批准后更改，由生产调度科发放。生产调度科应保留文件更改内容的记录；

b) 其他文件的更改由各相应主管部门填写《受控文件和资料更改申请单》，经原审批部门

审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所依据的有关背景资料；

c) 所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。 4.6文件的领用

a) 文件使用者应填写《文件发放和收回记录表》经相应主管部门负责人审批方可领用。 b) 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，发放部门作好相应发放签

收记录。

4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存

a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方；

b) 各部门文件由本部门保管。生产调度科每半年对各部门文件保管情况进行检查； c) 对受控文件，应及时填写《受控文件清单》。

d) 任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别检索。 4.7.2文件的作废与销毁

a) 所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，确保防止作废文件的非

预期使用；

b) 为某种原因需保留的任何已作废文件，都应标上作废字样； c )对要销毁的作废文件，经管理者代表批准后，由生产调度科销毁。

4.7.3 文件的借阅

借阅与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，经生产调度科审批后才可借阅。

4.8 外来文件的控制

4.8.1 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。

4.8.2 生产调度科负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4.1 ******印刷厂 章节号 A0 版次 14

4.1 文件控制程序 页码 3／3 4.8.3 各部门要把上述标准及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《受控文件清单》。 4.9 每年底由生产调度科组织对现在质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。

4.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.11 作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。

5 相关文件

《质量记录控制程序》 第4.2章

6 质量记录

文件发放和收回记录表 FL/JL-4.2.3-01 文件借阅、复制记录 FL/JL-4.2.3-02 部门受控文件清单 FL/JL-4.2.3-03 受控文件和资料更改申请单 FL/JL-4.2.3-04 文件销毁申请 FL/JL-4.2.3-05 文件和资料销毁记录 FL/JL-4.2.3-06 外来文件一览表 FL/JL-4.2.3-07

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