依托考昔片(安康信)(16)

性环氧化酶 1抑制剂和选择性环氧化酶 2抑制剂之间的抗血小板活性的差异，对于具有血栓性风险的患者来说，可能具有临床意义。选择性环氧化酶 2抑制剂可减少系统性（可能为内皮性）前列环素的生成，同时并不影响血小板血栓素 。

心血管事件综合分析

在最初的临床发展研究中，约3100位患者每日接受本品≥60mg治疗12周或更长时间，给予依托考昔≥60mg或非萘普生的非甾体抗炎药的患者之间血栓性心血管严重不良事件的发生率没有可辨性差异。患者给予依托考昔发生这些事件的比率高于给予萘普生500mg每日2次。对于具有发生血栓栓塞事件危险因素的患者来说，一些抑制COX-1的NSAID和选择性COX-2抑制剂在这些患者之间的抗血小板活性差异可能具有临床意义。选择性COX-2抑制剂减少了全身(可能为内皮)环前列腺素的形成，但不影响血小板血栓素。

其他消化道安全性数据

开展以下特殊研究以评价COX-2抑制剂依托考昔的消化道毒性是否低于非选择性NSAID。

在类风湿性关节炎或骨关节炎患者中进行上消化道内窥镜检查

在二项为期12周的双盲内窥镜检查研究中，依托考昔(120mg，每日一次)治疗患者的胃与十二指肠溃疡累积发生率低于用非选择性NSAID(萘普生500mg，每日二次或者布洛芬800mg，每日三次)治疗患者的发生率。在研究1中，700名骨关节炎或者类风湿性关节炎患者接受了治疗，研究2中有655名骨关节炎患者接受了治疗。与安慰剂相比，接受依托考昔治疗的患者具有更高的消化道溃疡累积发生率。(试验的结果见图2)

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