依托考昔片(安康信)(12)

程度的降低以及身体功能的改善优于安慰剂组，与萘普生组疗效相似。

在约600名患者中进行的第三项试验中，在为期6周治疗期中，依托考昔(60 mg，每日一次)组的疗效优于安慰剂组(采用的评估方法与前两项试验中的方法相似)，在长达92周的治疗期中，依托考昔组在患者自我评估结果和研究者评估结果方面与双氯芬酸(50 mg，每日三次)组相似。

在另外四项试验中入选了913名病人，在12周的治疗期内（与上述试验采用相同的评估方法），本品30mg每天一次组优于安慰剂组。其中两项试验显示在12周的治疗期内，本品30mg每天一次组与布洛芬2400mg（800mg每日三次）组疗效相似。另外两项试验显示在12周和26周的治疗期内，本品30mg每天一次组与塞来考昔200mg每天一次组疗效相似。

急性痛风性关节炎

在治疗中重度疼痛发作的患者(大约150名急性痛风性关节炎患者)时，依托考昔(120 mg，每日一次)治疗8天后，减轻关节疼痛和炎症(触痛、肿胀和红斑)的程度与吲哚美辛(50 mg，每日三次)相似。在治疗后4小时(首次测定)即观察到疼痛减轻。

特殊研究 依托考昔和双氯芬酸治疗关节炎的国际性长期 (MEDAL)研究项目

MEDAL是一项前瞻性的研究项目，对三项独立，随机、双盲、活性药物(双氯芬酸)对照试验(MEDAL试验、EDGE II和EDGE)的综合数据来评价心血管的安全性结果。MEDAL项目也评价了上、下消化道的安全性。该项目入选34701名骨关节炎（OA）和类风湿性关节炎（RA）患者，依托考昔 60 mg每日一次(骨关节炎)或者依托考昔 90 mg每日一次(骨关节炎和类风湿性关节炎，剂量为推荐用于骨关节炎剂量的1.5～3倍)治疗对比双氯芬酸(150 mg，每日一次)，平均疗程约18个月；大约12800名患者的药物暴露时间超过了24个月，其中一些患者接受了42个月以上的治疗。

入选该项目的患者具有广泛的心血管和消化道基线风险因素。大约47%的患者具有高血压病史，约12%的患者具有症状性动脉粥样硬化冠心病(ASCVD)史，约38%的患者在基线时的心血管风险因素增加[定义为既往有症状性ASCVD病

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