依托考昔片(安康信)(15)

mg(骨关节炎)或者90 mg(骨关节炎和类风湿性关节炎)与双氯芬酸(150 mg，每日一次)之间的消化道耐受性差异。在所有三项试验中，与双氯芬酸相比，依托考昔表现出更好的消化道耐受性(p<0.001；见表1)。在临床和实验室的复合终点方面，依托考昔均具有更好的消化道耐受性。

图1：消化道耐受性:

在MEDAL项目的每个试验中，也评价了肝脏相关不良事件导致中止试验的情况。在这所有三项试验中，对于骨关节炎和类风湿性关节炎患者，依托考昔 60和90 mg治疗组中止试验的发生率明显低于双氯芬酸 150 mg治疗组。

其他的血栓性心血管安全性数据

在所有为期4周或更长时间(不包括 MEDAL 项目)的IIb～V 期临床试验的综合分析中，确诊的血栓性心血管严重不良事件发生率在接受下列治疗的患者之间没有显著差异：依托考昔≥30 mg (n=2147例患者，平均暴露周期大约为309天)、非萘普生类的非甾体抗炎药(布洛芬2400 mg/天或双氯芬酸150 mg/天， n=1470例患者，平均暴露周期大约为161天)。 与接受萘普生500 mg每天两次(n= 1497例患者，平均暴露周期大约为421天)的患者相比，接受依托考昔(n=1960例患者，平均暴露周期大约为462天)治疗的患者中，这些事件的发生率较高。某些选择

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