国家食品药品监督管理1药品补充申请-境内申请人用表(3)

药品补充申请-境内申请人用表

观，但不改变药品标准的; □根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改进口药品说明书; □补充完善进口药品说明书安全性内容; □按规定变更进口药品包装标签; □改变进口药品注册代理机构; □进口药品分包装; □其他

〇报省级食品药品监督管理部门备案的补充申请事项：□根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书; □补充完善国内生产药品说明书安全性内容; □按规定变更国内生产药品包装标签; □变更国内生产药品的包装规格; □改变国内生产药品制剂的原料药产地; □变更国内生产药品外观，但不改变药品标准的; □进口药品分包装; □其他;

本表必须使用SFDA制发的申请表填报软件填写、修改和打印。不得涂改。数据核对码：XXXXXXXXXX 第

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药品情况

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