临床试验SOP(4)

申余款

C11 统计数据双输录入

录入

C12 疑问建立、反馈及解决

疑问表

C13 盲态核查

盲核查

C14 第一次揭盲，并统计分析

一揭盲

C15 总结报告撰写

写总结

C16 第二次揭盲及总结会

二揭盲

by vincent

inCROM JP

步骤编号内容备注可交付成果计划时间开始时间完成时间 C17 支付余款

付余款

C18 收取修订并盖章的总结

收总结

结尾D1 终结试验盖章的总结

结尾1 上交申报资料

结尾2 内部总结经验教训

需注意

E1 法定节假日是否影响试验(春节五一国庆元旦等)?

E2 试验单位是否有自己的节假日安排？有无民族假日的影响？ E3 参与医师是否有工作及生活的变动以致影响试验？ E3 是否有科研会,营销会等影响试验?

E4 是否有人员培训活动影响试验?

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