冷链药品质量管理质度(7)

行测试并保存记录，以保证系统正常运转。

7、每年至少一次对自动温度记录仪器温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。

8、养护员应详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备使用说明书。

9、公司冷藏箱、保温箱应放置在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源之处，使用后的蓄冷剂、冰排要存放于冷柜中冷冻。

10、对冷库及冷库的制冷机组、运输车辆，要制定维护、维修计划，并将计划执行情况予以记录，对保温性能的密封和坚固性进行检查、维修。

11、冷链药品养护记录保存5年。

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