冷链药品质量管理质度(10)

冷链药品运输管理制度

1、按照公司验证确定的温控时限，选择适宜的运输方式，在规定的时限内将冷链药品运达目的地。

2、驾驶员（片区业务员）尽量采用直达客户的运输方式运送药品，避免运途中转，避免夏季高温时节夜间运输。

3、采用冷藏箱和保温箱运输时，箱体上应注明储存条件、特殊注意事项或运输警示。

4、运输装车前应当检查车辆的启动、运行状态、启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况、设备运行工作情况，经确认正常方可装箱，药品装车完毕后，及时关闭车厢门、检查厢门密闭情况并上锁。

5、运输人员出行前应对冷藏用运输车辆设备、温度记录仪等进行检查，在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处理。药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，要及时采取有效措施进行处理。

6、公司计算机系统应当对药品运输的在途时间进行自动跟踪，

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