冷链药品质量管理质度(5)

冷链药品储存管理制度

1、公司经营的冷链药品，验收合格后储于公司冷库内。 2、储存药品按批号分类码放。冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出口的位置不得码放药品。

3、公司冷库内设置有收货、验收、储存、拆零、装箱、发货及包装物料预冷等区域，各区域有明显标示。

4、冷库内应配有符合要求的、有效的温度控制系统，24小时温度范围是2℃——8℃。

5、冷库的温、湿度自动监测系统应具备温度上下限超标、制冷设备故障停电等不正常状态的报警功能。

6、拒收而不能及时退出的冷链药品应保存采集到的温度数据，将药品存放于冷库中待验区状态，报质量管理部门处理。

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