美国药典简介(6)

10.40.80乙醇的标示（Labeling Alcohol）. 31

10.40.90特殊的胶囊和片剂（Special Capsules and Tablets）. 31

10.40.100有效期和失效期（expiration date and beyond-use date）. 31

10.50 USP-NF药典正文中关于包装和储存的指南（Guidelines for Packaging and Storage Statements in USP–NF Monographs）. 32

General Notices and Requirements

(凡例和要求)

Change to read:

凡例部分为药典的解释和应用提出了基本的假定、定义、默认条件。

在凡例中提到的要求，除另有说明外，适用于药典中收录的所有药品和所有的通则。假如各论中的要求与凡例和通则中的要求不同，那么优先使用各论中的要求，不管各论是否对不同进行了解释。

1. 标题和修订（Title and Revision）

这部出版物（包括三卷以及补充）的全名为“The Pharmacopeia of the United States of America, Thirty-Second Revision and the National Formulary, Twenty-Seventh Edition” (32版美国药典和27版国家处方集). 这个名字可以简写为USP 32-NF 27. 这个版本可以取代以前所有的修订版。不管在什么地方如果提到USP、NF、USP-NF, 并且没有提到版本号，那么均指USP 32，NF 27 以及它的增补。尽管USP和NF用的是一个封面，并且共用同一个凡例，但是它们是独立的两个部分。

除了另有说明外，此版本药典的生效日期为2009年5月1日。

USP和NF的增补（supplement）定期的进行发行。

临时修订声明（Interim Revision Announcement，IRA）是对USP和NF的修订，定期在《药典论坛》上发表。IRA包括官方的修订以及生效日期、USP标准品的发布、以及由于暂时没有标准品而暂缓执行的检验分析方法的发布。

修订公告（Revision Bulletins）是对药典正文的修订。修定公告在USP网站上公布，一般公布后立即生效，另有说明除外。

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