药学英语词汇汇总(6)

Process flow diagrams(PFDS)工艺流程图

Product validation 产品验证 指在特定监控条件下的试生产，在试生产期间，在试生产期间，为了在正式投入常规生产时有把握的控制生产工艺，往往需要抽取较多的样品，包括半成品及环境监控（必要时）的样品，并需对试生产获得的样品进行必要的稳定性考察试验 recirculate回风

recovered solvents回收溶剂

Refuse垃圾

regulatory inspections evaluation 药政检查

Relabeling 重贴标

Related substance有关物质

release放行

Repackaging重包装

Residual solvents残留溶剂

Residue on ignition炽灼残渣

residues残留

Resolution solution拆分溶液

retention periods保留期限

Retention Samples留样

retention time保留时间

Retrospective validation 回顾性验证

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Revalidation 再验证

review and approve审核并批准

revision histories修订历史

route of administration给药途径

safety aspects 安全方面

Sanitation卫生

scale-up reports扩产报告

serious GMP deficiencies 严重GMP缺陷

Sewage污水

Sip sterilization in place 在线灭菌

sodium hydroxide氢氧化钠

Specific rotation比旋度

specifications 标准

stability data 稳定性数据

stability monitoring program稳定性监控计划

status状态

steam蒸汽

sterile APIs 无菌原料药

sterilization 消毒

structural formula结构式

structural fragment 结构单元

succ essive batches连续批号

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