药学英语词汇汇总(5)

Milling 磨粉

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mix-ups 混放

Mobile phase流动相

modified facilities 设施变更

molecular formula分子式

national laws 国家法律

Non-dedicated equipment非专用设备

not less than不少于 not more than不大于

Operational qualification (OQ)运行确认 为证明设备或系统达到设定要求而进行的各种运行试

验及文件化工作

Organization structure 组织机构

Out-of-specification不合格

OUT-of-specification results 检验不合格结果 指检验不符合注册标准或药典标准结果。但检验

中出现这一情况时，应按书面规程认真调查处理，不允许以反复抽样复检的简单形式放过实际存在的质量问题。

Packaging包装

Particle size 粒度

Perform a blank determination作一个空白对照

Personnel Hygiene人员卫生

Personnel Qualifications人员资格

pertain to针对

pilot scale中试规模 pilot机长

potable water饮用水

premises 设施

preventative maintenance预防性维护

process parameters工艺参数

Process validation 工艺验证 也译作过程验证

product quality reviews 产品质量回顾

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production batch records 批生产记录

proposed indication适应症

Prospective validation 前验证

protection of the environment 环境保护

purification纯化

Performance qualification (PQ) 性能确认 为证明设备或系统达到设计性能的试验，就生产工艺

而言也可以指 模拟生产试验

Piping&instrument diagrams(P&IDS)管线仪表图

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