对乙酰氨基酚的生产工艺规程

制药设计工艺基础

题目：对乙酰氨基酚的生产工艺规程

学生姓名： 院（系）： 制药与材料工程学院 专业 ：化学制药 指导老师：

文件编号：VP-P-004（2008）-1

对乙酰氨基酚的生产工艺规程

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起草人：- 起草日期： 年 月 日 审阅人： 审阅日期： 年 月 日 审核人： 审核日期： 年 月 日 批准人： 批准日期： 年 月 日 执行日期： 年 月 日

分发部门：质量保证部2份 生产技术部2份 设备部1份

目 录

一. 产品简述..................................................................................... 5 1．品名 ........................................................................................ 5 2. 曾用名 ..................................................................................... 5 3. 汉语拼音 ................................................................................. 5 4英文名 ....................................................................................... 5 5. 结构式. 分子式. 分子量. CAS 、EINECS ..................... 5 6. 理化性质 ................................................................................. 6 7. 批准文号 ................................................................................. 6

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8. 药理作用 ................................................................................. 6 9. 临床用途 ................................................................................. 6 10. 包装规格 ............................................................................... 6 11. 贮藏条件 ............................................................................... 6 12. 有效期 ................................................................................... 7 二．原辅料、包装材料规格、质量标注 ....................................... 7 三．化学反应过程（副反应） ..................................................... 11 1．以对氨基苯酚和乙酸酐为原料， ...................................... 11 2. 副反应——较高温度时对氨基苯酚缩合 ........................... 11 四．生产流程图（工艺及设备流程） ......................................... 11 1.工艺流程简易图 ..................................................................... 11 2.设备流程图（略） ................................................................. 14 五．生产工艺过程 ......................................................................... 14 1.原料配比 ................................................................................. 14 2.主要工艺条件及详细操作过程 ............................................. 14 3.重点工艺控制点 ..................................................................... 14 4.反应条件与影响因素 ............................................................. 15 5.异常现象的处理和有关注意事项 ........................................ 15 六中间体质量标准和检验方法、中间产品内控质量标准 ......... 16 1.中间体和半合成品质量标准和检验方法............................. 16 2.中间产品内控质量标准： ..................................................... 16 六．技术安全与防火 ..................................................................... 17

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1.服装、设备、工作安全保护制度表 ..................................... 17 2危险化学品的防护与救治 ..................................................... 18 3.易燃易爆原料的特征介绍 ..................................................... 31 4.易燃易爆物品管理及安全防范 ............................................. 34 七．综合利用与“三废”治理 ..................................................... 35 八．操作工时与生产周期 ............................................................. 36 九．劳动组织与岗位定员 ............................................................. 36 十、设备一览表及主要设备生产能力 ......................................... 37 10.1设备一览表 ........................................................................ 37 10.2 主要设备生产能 ............................................................... 38 十一.原材料，动力消耗定额和技术经济指标 ............................ 38 十二.物料平衡 ................................................................................ 39 十三.附录………………………………………………………….40

生产工艺规程

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一. 产品简述

1．品名：对乙酰氨基苯酚；N-(4-羟基苯基)乙酰胺；对羟基苯基乙酰胺

2. 曾用名：扑热息痛（APAP）；醋氨酚。 3. 汉语拼音：duiyixiananjifen

4英文名：4-acetamino phenol; N-(4-hydroxyphenoyl)-acetamide; p-hyroxyphenyl acetylamine。

5. 结构式. 分子式. 分子量. CAS 、EINECS 结构式：

分子式：C8H9NO2 分子量：151.16 CAS：103-90-2 EINECS：203-157-5

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