检验记录报告书写培训(4)

质量培训讲义

科 目 检验报告 主讲教师 陶 颖 讲义内容： 本节内容 授课时间 规范要求 4学时 提问或 重点要求 报告书中检验项目的编排和格式，应与检验记录一致。 表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 “检验项目”下，按质量标准列出[性状]、[鉴别]、[检查]和[含量测定]等大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序， 应按质量标准上的顺序书写。 1【性状】 1.1外观性状：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。“检验结果”下，合格的写“符合规定”，必要时可按实况描述；不合格的，写“不符合规定”。 1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。在“检验结果”下，写实测数值。 2【鉴别】常由一组试验组成，应将质量标准中鉴别项下的试验号（1）（2）……等列在“检验项目”栏下。每一序号之后应加注检验方法简称，如化学反应、薄层色谱、紫外光谱、吸收系数、红外光吸收图谱等。 质量培训讲义

科 目 检验报告 主讲教师 陶 颖 讲义内容： 本节内容 授课时间 规范要求 4学时 提问或 2.1凡属沉淀或颜色（包括荧光和离子反应）反应的，在“标重点要求 准规定”下写“应呈正反应”；“检验结果”下根据其实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应，不符合规定”。 2.2若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法，在“标准规定”下按质量标准内容，用简洁的文字书写；“检验结果”下列出具体数据，或写“与对照图谱一致(或不一致)”或“与对照品相同(或不同)”。 2.3吸收度：在“标准规定”下写“在×××nm的波长处有最大吸收”；“检验结果”下根据其实际检测结果写“符合规定”或“不符合规定”。 2.4吸收系数：在“标准规定”下按质量标准内容书写；“检验结果”下，实测数值。 3【检查】 3.1 pH值、水分、干燥失重、炽灼残渣或相对密度：若质量标准中有明确数值要求的，应在“标准规定”下写出。在“检验结果”下写实测数值。 3.2有关物质、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、碘化物、澄清度、溶液颜色、酸碱度、易炭化物、不溶性微粒、或无菌： 质量培训讲义 科 目 检验报告 主讲教师 陶 颖 讲义内容： 本节内容 授课时间 规范要求 4学时 提问或 若质量标准中有明确数值要求的，应在“标准规定”下写出；重点要求 但以文字说明为主，且不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应符合规定”。在“检验结果”下如测得有准确数值的，写实测数据；如仅为限度，不能测得准确数值的，则写“符合规定”或“不符合规定”。 3.3微生物限度：检验合格的，在“标准规定”下写“应符合规定”，在“检验结果”下写“符合规定”或“不符合规定”。 4【含量测定】 在“标准规定”下，按质量标准的内容和格式书写；在“检验结果”下写出相应的实测数值，数值的有效位应与质量标准中的要求一致。 内容应包括检验依据和检验结论 1全检合格，结论写“本品按××××检验，结果符合规定”。 2全检中只要有一项不符合规定，即判为不符合规定，结论写“本品按××××检验，结果不符合规定”。 3如非全项检验，合格的写“本品按××××检验上述项目，结果符合规定”；如有一项不合格时，则写“本品按××××检验上述项目，结果不符合规定”。 检验人、复核人、QC负责人均应在检验报告上签署姓名。

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