制药工程试题

武汉理工大学考试试题纸（A卷）

课程名称 制药工程学 专业班级 制药0501-0503

题号 一 题分 20 二 25 三 25 四 20 五 10 六 七 八 九 十 总分 100 备注: 学生不得在试题纸上答题(含填空题、选择题等客观题) 一 最佳选择题（每题1分，共20分） 1工程设计不包括

A 设计前期 B 设计晚期 C 设计期 D 设计后期 2 重大项目的可行性研究报告由以下哪个部门审批

A 地方计委 B 国务院 C建设部 D 环保总局 3生产方式不包含

A 连续生产 B 间歇式生产 C 联合生产 D加班生产 4硬度最大的指标为

A 8 B 10 C 9 D 7 5药材最易于粉碎含水量

A 1～2% B 3.3～4% C 3～4% D 6～ 7 % 6化学需氧量指

A SS B COD C BOD D POD 7 “三协调”工艺布局不包括

A人物流协调B工艺流程协调 C洁净级别协调 D人员协调 8洁净级别100级尘粒最大允许数（≥0.5μm(个/m3)）

A 3500 B 5000 C 1000 D 50000 9粗粉进料粒径为（mm）

A 500-400 B 500-300 C 500-200 D 50-100 10混合方法不包括

A过筛混合 B研磨混合 C搅拌混合 D剪切混合 11制药企业的建筑系数一般可取

A 15～30%。 B 25～30% C 25～40% D 25～50%

12建筑物的柱距、跨度以及门、窗洞口在墙的水平或垂直方向的尺寸等均为____的倍数 A 200mm B 300mm C 300mm D 500mm 13对有内走廊的厂房，内走廊间的跨度一般为

A 3m B 6m C 9m D12m 14车间多采用单体式布置形式

A青霉素、链霉素 B磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶 C氟轻松、白内停 D灭滴灵、利血平

15无菌原料药的“精烘包”工序、粉针剂的分装

A 10万级 B1万级 C 1万级或局部100级 D 30万级 16在管道设计中，液体的流速可取 A15～30m?s

-1

B0.5～2m?s

-1

C0.5～3m?s

-1

D10～30m?s

-1

17公称直径是管子、阀门或管件的名义内直径，常用符号____表示 A Dc B Dg C Dh D Dd

18带控制点的工艺流程图一般在___上绘制

A 1号或2号图纸 B 0号或1号图纸 C 0号或2号图纸 D 1号图纸 19沿厂房_____方向的各承重柱_____用 ①、②、③ ??????依次编号

A长度、自左向右B长度、自上向下 C宽度度、自左向右 D宽度、自上向下 20主要工艺物料管道、主产品管道和设备位号线用____

A粗实线 B细实线 C中粗线 D实线 二 填空题（每空一分，共25分） 1 防治废渣污染应遵循的原则为⑴⑵⑶； 2废水中第一类污染物包含⑴⑵⑶； 3 重要的水质指标为⑴⑵⑶⑷ ； 4 厌氧生物处理的适宜水温是⑴⑵⑶ ； 5热能传递的方式有⑴⑵⑶⑷；

6 药品生产质量管理工程要素是⑴⑵⑶ 。 7、6-3-6表示厂房有三跨，跨度分别为⑴、⑵和⑶ 8、位号R1203A、B中的R可表示⑴，1表示⑵， 三 简答题（每题5分，共25分）

1 药品生产质量管理工程在制药工业中的地位与作用； 2制药企业厂区划分原则及各部分的地位； 3 简述流化床在制药工业中的应用； 4总平面设计必须注意的问题；

5什么是风玫瑰图，以及如何利用其进行设计。 四 综合论述题（每题10分，共20分） 1制药洁净车间布置的一般要求 2试述如何设计现代化的制药厂。 五、设计题（共1题，共10分）

在药品精制中，粗品常先用溶剂溶解，然后加入活性炭脱色，最后再滤除活性炭等固体杂质。假设溶剂为低沸点易挥发溶剂，试确定适宜的过滤流程。

武汉理工大学教务处 试题标准答案及评分标准用纸

课程名称 制药工程学 （ A 卷）

一 最佳选择题（每题1分，共20分） BBDBB，BDAAD，BBAAC,CBAAA 二 填空题（每空一分，共25分） 1 减量化、资源化、无害化；

2 总汞、总铬、总铅、总砷、总镍等（任选三个） 3 PH、SS、BOD、COD；

4 10～30℃、35～38℃、50～55℃；

5传导干燥、对流干燥、辐射干燥、介电干燥； 6人员素质要素、物质要素、管理要素。 7 6m、3m、6m

8反应器、第1车间或第1套装置 三简答题（每题5分，共25分）

1 能够保证各生产环节的规范性；（1分）2.能够保证各生产环节的质量；（1分）3.可以减少各操作的波动性和人为因素对产品质量的影响；（2分）4.能对各生产环节、质量关键点进行验证。（1分）

2 厂区划分是根据生产和管理的需要，结合安全、卫生、管线、运输和绿化的特点，将全厂建筑物划分为若干个联系紧密而性质相进的单元，以便进行总平面布置。（2分）生产车间是全厂的主体，辅助车间、公用系统、行政管理区和生活区是辅助及保证生产正常进行设施。（3分）

3 流化床的工作原理为：利用加热的空气向上流动，穿过干燥室的分布床板，床板上面有湿物料，当气流速度控制在某一区间时，床板上面有湿物料就会被吹起，但又不会被吹走， 处于似沸腾的悬浮状态，即流化状态。（3分）其主要应用于制药工业中湿颗粒的干燥。（2分）

4 1 总平面设计应与城镇或区域的总体发展规划相适应；2总平面设计应符合生产工艺的要求；3总平面设计应充分利用厂址的自然条件；4总平面设计应充分考虑地区的主导风向；5总平面设计应符合国家的有关规范和规定；6总平面设计应留有发展余地（每条1分，总分5分）

5 将各个方向的风向频率按比率和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合曲线，这就是风玫瑰图。（4分）她的意义主要在于帮助选择厂址。（1分）

四 综合论述题（每题10分，共20分） 1 制药洁净车间布置的一般要求

1.尽量减少建筑面积（2分）

有洁净等级要求的车间，不仅投资较大，而且水、电、汽等经常性费用也较高。一般情况下，厂房的洁净等级越高，投资、能耗和成本就越大。因此，在满足工艺要求的前提下，应尽量减少洁净厂房的建筑面积。例如，可布置在一般生产区(无洁净等级要求)进行的操作不要布置在洁净区内进行，可布置在低等级洁净区内进行的操作不要布置到高等级洁净区内

进行，以最大限度地减少洁净厂房尤其是高等级洁净厂房的建筑面积。 2.防止污染或交叉污染（4分）

(1) 在满足生产工艺要求的前提下，要合理布置人员和物料的进出通道，其出入口应分别独立设置，并避免交叉、往返。

(2) 应尽量减少洁净车间的人员和物料出入口，以利于全车间洁净度的控制。 (3) 进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。

(4) 洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。 (5) 若物料或产品会产生气体、蒸汽或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。 (6) 进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按工艺要求进行净化。 (7) 输送人员和物料的电梯应分开设置，且电梯不宜设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设气闸室或其它防污染设施。

(8) 根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原料存放区、半成品区、待验品区、合格品区和不合格品区，以最大限度地减少差错和交叉污染。

(9) 不同药品、规格的生产操作不能布置在同一生产操作间内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。 (10) 更衣室、浴室和厕所的设置不能对洁净室产生不良影响。

(11) 要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。100级洁净区内不得设地漏。

3.合理布置有洁净等级要求的房间（1分）

(1) 洁净等级要求相同的房间应尽可能集中布置在一起，以利于通风和空调的布置。 (2) 洁净等级要求不同的房间之间的联系要设置防污染设施，如气闸、风淋室、缓冲间及传递窗等。

(3) 在有窗的洁净厂房中，一般应将洁净等级要求较高的房间布置在内侧或中心部位。若窗户的密闭性较差，且将无菌洁净室布置在外侧时，应设一封闭式的外走廊，作为缓冲区。 (4) 洁净等级要求较高的房间宜靠近空调室，并布置在上风向。 4.管道尽可能暗敷（1分）

洁净室内的管道很多，如通风管道、上下水管道、蒸汽管道、压缩空气管道、物料输送管道以及电气仪表管线等。为满足洁净室内的洁净等级要求，各种管道应尽可能采用暗敷。明敷管道的外表面应光滑，水平管线宜设置技术夹层或技术夹道，穿越楼层的竖向管线宜设置技术竖井。此外，管道的布置应与通风夹墙、技术走廊等结合起来考虑。 5.室内装修应有利于清洁（1分）

洁净室内的装修应便于进行清洁工作。洁净室内的地面、墙壁和顶层表面均应平整光滑、无裂缝、不积聚静电，接口应严密、无颗粒物脱落，并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与墙壁、墙壁与顶棚等的交界连接处宜做成弧形或采取其它措施，以减少灰尘的积聚，并有利于清洁工作。

6.设置安全出入口（1分）

工作人员需要经过曲折的卫生通道才能进入洁净室内部，因此，必须考虑发生火灾或其它事故时工作人员的疏散通道。

洁净厂房的耐火等级不能低于二级，洁净区(室)的安全出入口不能少于两个。无窗的厂房应在适当位置设置门或窗，以备消防人员出入和车间工作人员疏散。

安全出入口仅作应急使用，平时不能作为人员或物料的通道，以免产生交叉污染

2 本题主要考察学生的综合运用知识的能力，主要涉及厂址的选择和总平面设计的相关考点。

⑴ 设计依据（6分） ⑵设计参考图（4分）

五、设计题（共1题，共10分）

解：首先选定过滤速度和溶剂收率为方案比较的评判标准。（2分） 方案1采用常压过滤方案虽可滤除活性炭等固体杂质，但过滤速度较慢，因而不宜采用。 （2分）

方案2采用真空抽滤方式，过滤速度明显加快，从而克服了方案1过滤速度较慢的缺陷，但由于出口未设置冷凝器，因而易造成大量低沸点溶剂的挥发损失，使溶剂的收率下降，故

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