郑州市基本药物生产工艺和处方核查工作实施方案(2)

6. 郑州市药品生产企业基本药物生产工艺和处方现场核查报告

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附件1

申请编号：

基本药物生产工艺和处方核查申报表

（除注射剂类外）

企业名称：（公章） 品种名称： 规 格：

填表日期： 年 月 日

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河南省食品药品监督管理局制

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企业名称 地 址 法定代表人 核查联系人 传 真 药品名称 批准文号 执行质量标准 企 业 自 查 情 况 电话 电话 e-mail 规格 手机 手机 风险评估 原注册 申报工艺 现行实际 生产工艺

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工 艺 变 更 变更项目 原注册 申报处方 处 方 变 更 变更项目 变更理由 研究验证情况 标准情况（工艺处方与质量标准是否适应情况） — 10 —

变更理由 研究验证情况 现行实际 生产处方

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