血液净化标准操作规程(5)

应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析 器及滤器贮存柜。

（二） 复用室环境与安全要求

1、环境要求应保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施。

2、贮存区复用与贮存应分区。

3、复用操作人员防护在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣，应遵守感染控制规范，须佩戴眼罩及口罩。 （三） 全自动复用机操作程序

操作程序应按照厂家产品说明书进行。具体要求包括： 1、血液透析单位须设立透析器和滤器复用手册，内容包括复用的相关规定、 复用程序、复用记录等。

2、透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签，内容包括：姓名、性别、

年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编 号。

（四） 半自动复用程序

1、透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签。内容包括：姓名、性别、

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时间、复用次数等。

2、检测同全自动复用机操作程序。 （五） 复用后检测

1、外观检查标签字迹清楚，牢固贴附于透析器上；透析器外观正常，

无结构损坏和堵塞，端口封闭良好、无泄漏；存储时间在规定期限内。 2、性能检测

（1）容量检测透析器容量至少应是原有初始容量的80%。 （2）压力检测维持透析器血室250mmHg 正压30 秒，压力下降应＜

0.83mmHg/秒；对高通量膜，压力下降应＜1.25mmHg/秒。 3、消毒剂残余量检测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测

透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林＜

5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。

（六） 消毒剂的使用和贮存

1、使用将常用消毒剂灌入透析器血室和透析液室，保证至少应有3 个血

室容量的消毒剂经过透析器，使消毒剂不被水稀释，并能维

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持原有浓度的90％

以上。常用消毒剂及贮存条件见表2.1。

表2.1 常用消毒剂及贮存条件

消毒剂 浓度 需要最短消毒时间及温度 消毒有效期

福尔马林 4% 24 小时（20oC） 7 天

过氧乙酸 0.3%～0.5% 6 小时（20oC） 3 天

Renalin 3.5% 1 1 小时（20oC） 14～30 天

戊二醛 0.75% 1 小时（20oC） 2、贮存复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜，分开放臵，标识清楚。

四、透析器或滤器复用用水要求参照透析用水章节。 五、复用所致不良事件的相关临床表现

使用复用透析器后出现的不明原因的发热和（或）寒颤，以及血管通路侧上

肢疼痛等，应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用 透析器消毒剂残余量。

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六、透析器和滤器复用的注意事宜

（一） 透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用。 （二） 复用次数应依据透析器或滤器TCV、膜的完整性实验和外观检查来

确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。使用半自动复用程序，低通量透析

器复用次数不得超过5 次，高通量透析器复用次数不得超过10 次。使用全自动

复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10 次，高通量透析器复用次数 不得超过20 次。

第三章血液净化设备的维护及保养

一、血液透析机维护与保养

（一）血液透析机要有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证 等。

（二） 血液透析机应该处于良好运行的工作状态，每一台血液透析机应当

建立独立的运行档案记录，每半年应该对血液透析机进行技术参数的校对。此项

工作由机器的生产厂家或本单位专业技师完成。

（三） 每次透析后应该校准血液透析机的工作参数，按照

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生产厂家的要求

进行消毒，化学消毒或热消毒。

（四） 每个月应该对设备消毒剂进行检测，包括消毒剂的浓度和设备消毒 剂的参与浓度等。

二、连续性肾脏替代治疗机及血浆臵换机的维护与保养 （一） 连续性肾脏替代治疗机及血浆臵换机要有国家食品药品监督管理局

颁发的注册证、生产许可证等。

（二） 为保障治疗正常进行，每隔12 个月必须对机器进行技术安全性检

查，其维护和维修须由厂家指定的专业工程师来完成，维护内容参见厂家说明书。

（三） 本单位专业技师可参与完成日常维护操作，建立独立的运行档案记

录。但在对机器进行维护操作之前，必须先切断机器的电源供应。

三、机器的清洗和消毒操作 （一） 清洗操作

1、操作人员应在每次治疗完成后，拆除所有的管路系统，仔细检查每个压

力传感器是否干净，确认无任何异物沾附在表面，并使用柔

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