危险化学品石油产品生产许可证实施细则 - 图文(7)

四、技术文件管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 核查记录 4.1 技术 标准 1．企业应具备和贯彻《实施1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品? 符合 细则》5.1中规定的产品标准有关的标准。 ? 轻微不符合 ? 不符合 和相关标准。 2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 2．如有需要，企业制定的产1.企业制定的产品标准是否经当地标准化部? 符合 品标准应不低于相应的国家门备案。 ? 轻微不符合 标准或行业标准的要求，并经2.企业产品标准主要技术和性能指标不应低? 不符合 当地标准化部门备案。 于相应的国家标准或行业标准的要求。 1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）是1．技术文件应准确、有效，否有效，其技术要求和数据等是否符合有关标? 符合 ? 轻微不符合 且签署、更改手续正规完备。 准和规定要求。 ? 不符合 2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。 ? 此项不适用 4.2 技术 技术文件是否完整、齐全（包括设计文件的工 2．技术文件应具有完整性，艺流程图、设备图纸、技术要求等和工艺文件? 符合 文件 ? 轻微不符合 文件必须齐全配套。 的工艺规程、岗位操作法等以及中控、半成品? 不符合 和成品检验的检验、验证标准或规程等）。 3．技术文件应和实际生产相1．技术文件是否与实际生产和产品统一一致。 ? 符合 一致，各车间、部门使用的文? 轻微不符合 2．各车间、部门使用的文件是否一致。 ? 不符合 件必须完全一致。 28

序号 核查 项目 核查内容 1．企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式核查要点 结论 核查记录 1．是否制定了技术文件管理制度。 2．发布的文件是否经正式批准。 4.3 ? 符合 批准，使用部门可随时获得文? 轻微不符合 3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 ? 不符合 文件的修改应文件 件的有效版本，4．文件的修改是否符合规定。 符合规定要求。 管理 2．企业应有部门或专（兼）是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管? 符合 ? 轻微不符合 职人员负责技术文件管理。 理。 ? 不符合 五、过程质量管理 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 核查记录 1.企业应制定采购原、辅材料及外协加1．是否制定了控制文件。 工项目的质量控制制度。 2.企业应制定影响产品质量的主要原、2．内容是否完整合理。 1．是否制定了评价规定。 ? 符合 2．是否按规定进行了评价。 辅材料的供方及外协单位的评价规定，3．是否全部在合格供方采购。 ? 轻微不符合 并依据规定进行评价，保存供方及外协4．是否保存供方及外协单位名单和供? 不符合 采购 单位名单和供货、协作记录。 货、协作记录。 5.1 控制 1．是否有采购或委托加工文件（如：3.企业应根据正式批准的采购文件或计划、清单、合同等）。 委托加工合同进行采购或外协加工。属2．采购文件是否明确了验收规定。 ? 符合 发证产品的危险化学品原、辅材料（包3．采购文件是否经正式批准。 ? 轻微不符合 括包装物）应从有生产许可证单位采4．是否按采购文件进行采购。 ? 不符合 5. 危险化学品原、辅材料（包括包装购。 物）是否从有生产许可证单位采购。 29

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 核查记录 4.企业应按规定对采购的原、辅材料以1．是否对采购的质量检验或验证作出及外协件进行质量检验或者根据有关规定。 规定进行质量验证，检验或验证的记录2．是否按规定进行检验或验证。 应该齐全。 1．企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。 3．是否保留检验或验证的记录。 法。其内容是否完善可行。 1．是否制定了工艺管理制度及考核办? 符合 ? 轻微不符合 2．是否按制度进行管理和考核。 ? 不符合 1．有无适宜的搬运工具、必要的工位2.原辅材料、半成品、成品、工装器具? 符合 器具、贮存场所和防护措施。 并应防止出现损伤或? 轻微不符合 工艺 等应按规定放置，5.2 2．原辅材料、半成品、成品是否出现? 不符合 管理 变质。 损伤或变质。 3．企业职工应严格执行工艺管理制度，是否按制度、规程等工艺文件进行生产? 符合 按操作规程、作业指导书等工艺文件进? 轻微不符合 操作。 ? 不符合 行生产操作。 1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点或工艺卡片。 1.企业应明确设置关键质量控制点或? 符合 工艺卡片，对生产中的重要工序或产品? 轻微不符合 2．是否在有关工艺文件中标明质量控? 不符合 关键特性进行质量控制。 制点。 5.3 质量 控制 1.是否制订关键质量控制点的操作控? 符合 制程序，其内容是否完整。 ? 轻微不符合 控制程序，并依据程序实施质量控制。 2.是否按程序实施质量控制。 ? 不符合 2．企业应制订关键质量控制点的操作 30

序号 核查 项目 产品 核查内容 核查要点 结论 核查记录 1.是否规定产品标识方法，能否有效防? 符合 5.4 企业应规定产品标识方法并进行标识。 止产品混淆、区分质量责任和追溯性。 ? 轻微不符合 标识 2.检查关键过程和最终产品的标识。 ? 不符合 1.是否制订不合格品的控制程序。 5.5 不合 企业应制订不合格品的控制程序，有效格品 防止不合格品出厂。 2.生产过程中发现的不合格品是否得? 符合 到有效控制。 ? 轻微不符合 3.不合格品经返工后是否重新进行了? 不符合 检验。 1．是否制定了产品销售管理制度。 业申报的《危险化学品销售渠道和产品? 符合 5.6 售台帐，销售应符合《危险化学品安全? 轻微不符合 销售 流向明细表》一致。 ? 不符合 管理条例》的有关规定。 3．销售是否符合《危险化学品安全管产品 理条例》的有关规定。 六、产品质量检验 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 结论 企业应制定产品销售管理制度，建立销2．是否建立了明晰的销售台帐并与企 核查记录 1．企业应设立能独立行使权力的质量1. 是否有检验机构或专（兼）职检验? 符合 6.1 ? 轻微不符合 管理 制定质量检验管理制度以及检验、试2. 是否制定了检验管理制度和检测计? 不符合 验、计量设备管理制度。 量设备管理制度。 检验 检验机构或专（兼）职检验人员，并人员，能否独立行使权力。 31

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1. 检查主要原材料、半成品、成品是结论 核查记录 2. 企业有完整、准确、真实的检验原否有检验的原始记录和检验报告。 始记录和检验报告。 ? 符合 ? 轻微不符合 2. 检验的原始记录和检验报告是否完? 不符合 整、准确。 1.是否对产品质量检验作出规定。 2.是否按规定进行检验。 3.是否作检验记录。 4.是否对检验状况进行标识。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 6.2 过程 检验 企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。 企业应按本实施细则5.3的规定，对1．是否有出厂检验规定、包装和标识6.3* 出厂 产品进行出厂检验和试验，出具产品规定。 识。 3．产品包装和标识是否符合规定。 1.是否按标准规定进行了定期检验。 应按本实施细则表4中规定的定期检定期 验项目进行定期试验。不具备定期检2.若实施委托定期检验，是否委托具有6.4 检验 验项目所需的检测设备时应委托有资资质的第三方检验机构实施检验。 质的检验机构进行委托检验。 3. 定期检验报告检验结果是否符合标准要求。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 此项不适用 ? 符合 检验 检验合格证，并按规定进行包装和标2. 是否按要求进行出厂检验和试验。 ? 不符合 ? 符合 委托 如需进行委托检验时，应委托有合法1.核查委托检验机构的资质证明。 ? 轻微不符合 6.5 检验 资质的检验机构进行检验. 2. 委托检验报告是否符合规定要求。 ? 不符合 ? 此项不适用 七、安全防护及行业特殊要求 32

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