危险化学品石油产品生产许可证实施细则 - 图文(6)

附件2

危险化学品石油产品生产许可证

企业名称：

生产地址：

产品单元：产品品种：企业实地核查办法

国家质量监督检验检疫总局

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实地核查结论的判定原则

1、本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责，二、生产资源提供，三、人力资源要求，四、技术文件管理，五、过程质量管理，六、产品质量检验，七、安全防护及行业特殊要求共7章27条42款。

2、项目结论的判定：

（1）否决项目（在本办法中标注*的项目）结论分为“符合”和“不符合”。否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求的7.3.1款共5款；

（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微不符合”、“不符合”。非否决项目共37款。

3、核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微不符合不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。

4、审查组依据本办法对企业核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。

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一、质量管理职责 序号 核查 项目 组织 机构 核查内容 核查要点 结论 核查记录 企业应有负责质量工作的领导，1．是否指定领导层中一人负责质量工作。 ? 符合 应设置相应的质量管理机构或2．是否设置了质量管理机构或质量管理人? 轻微不符合 负责质量管理工作的人员。 员。 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员? 不符合 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 1.1 1.2 管理 应规定各有关部门、人员的质量的质量职责。 职责 职责、权限和相互关系。 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。 2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 1.3

有效 实施 1．是否有相应的考核办法。 2．是否严格实施考核并记录。 二、生产资源提供 序号 核查 项目 生产 设施 核查内容 核查要点 结论 ? 符合 ? 不符合 核查记录 企业必须具备满足生产和检1．是否具备满足申请取证产品的生产和检验验所需要的工作场所和设施，设施及场所。 且维护完好。 2.1* 2.2 2．生产和检验设施是否能正常运转。 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及1*．企业必须具有本实施细则设备编号。 设备 5.2中规定的必备生产设备，? 符合 2. 非典型工艺是否具有工艺文件中规定的必工装 其性能和精度应能满足生产? 不符合 备生产设备。 合格产品的要求。 3．设备性能和精度是否满足加工要求。 4．生产设备是否与生产规模相适应。 25

序号 核查 项目 核查内容 2．企业的生产设备应维护保养完好。 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备检验、试验和计量设备，其性能和精度应核查要点 结论 ? 符合 核查记录 检查设备维护和保养计划及实施的记录。 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 符合 ? 不符合 2．设备性能、准确度能满足生产需要。 能满足生产合格产品的要求。 3．是否与生产规模相适应。 2．企业的检验、试验和计量2.3 测量 设备 设备应在检定或校准的有效期内使用。 场地及能源、照明、采暖、通风等有利于检验工作的正常进行；配备必须的消防器材和安全防护设施；实验室布局合理，并按检验工作需要进行有效隔离。 三、人力资源要求 序号 核查 项目 核查内容 核查要点 检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 3．企业质检机构的检验设施、1．检验设施、场地是否满足要求。 2．实验室是否配备必须的消防器材和安全防护设施。 3. 实验室是否布局合理。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 结论 核查记录 26

序号 核查 项目 核查内容 核查要点 1．是否有基本的质量管理常识。 ⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）； 结论 核查记录 ? 符合 3.1 理知识，并具有一定的专业技? 轻微不符合 领导 ⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。 ? 不符合 术知识。 2．是否有相关的专业技术知识。 企业 ⑴了解产品标准、主要性能指标等； ⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 3.2 技术 人员 企业技术人员应掌握专业技术1． 是否熟悉自己的岗位职责。 知识，并具有一定的质量管理2． 是否掌握相关的专业技术知识。 知识。 检验人员应持证上岗并应熟悉3.3 检验 产品检验规定，具有与工作相人员 适应的质量管理知识和检验技能。 3．是否有一定的质量管理知识。 1. 检验人员（2名以上）是否持证上岗。 2. 是否熟悉自己的岗位职责。 3. 是否掌握产品标准和检验要求。 4．是否有一定的质量管理知识。 5．是否能熟练准确地按规定进行检验。 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 ? 符合 ? 轻微不符合 ? 不符合 企业领导应具有一定的质量管3.4 生产 人员 生产人员应能看懂相关技术文1. 是否熟悉自己的岗位职责。 件（配方和工艺文件等），并能2. 是否能看懂相关配方和工艺文件。 熟练地操作设备。 3. 是否能熟练地进行生产操作。 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考? 符合 人员 企业应对与产品质量相关的人3.5 核,并保持有关记录。 ? 轻微不符合 培训 员进行必要的培训和考核。 ? 不符合 2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 27

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