3、企业的固定设备和管路的安装应当防止滴漏污染化妆品容器及半成品、成品 设备管理制度健设备管理制度基应具备完善的设备管理制全并认真执行,有无设备管理制度。 本健全,有记录。 度(设备日常管理制度、设备记录 维修保养制度、检修制度),并能认真实施
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序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 *1、企业应具备以下常规检测仪器,并根据企业生产的具体产品标准配备相关的检测仪器。如:分析天平、恒温培养箱、常规检测仪器齐 冰箱、恒温水浴锅、温度计、全。 酸度计、微生物检测所必备的高压消毒锅、恒温培养箱、放大镜等 备注 无常规检测仪器。 2.3 测量器具 2企业的检测仪器、计量器具的性能。精确度能满足生产需要和达到检定规定规程的要求,并按检定规程定期进行检定和校准,应有周期性检定合格证。 企业应建立检测仪器、计量器具的管理制度,并有执行情况记录。 企业有计量管理人员。 检测仪器、计量器具的管理制度齐全,执行记录完整,计量器具周期性检定合格证符合该器具的检定周期 有检测仪器、计量器具的管理制度及记录关键工序的计量器具检定合格证符合该器具的检定周期 无检测仪器及计量器具的管理制度,关键工序的计量器具检定合格证不符合该器具的检定周期。 - 22 -
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序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 查阅资料基本齐质量负责人阐述全或听取质量负不清各款项的内责人对有关问题容。 的解答基本满意。 备注 2.4 1、质量负责人 ⑴应具有一定的质量管理知识, 熟悉产品质量法规,明确所承查阅资料齐全或担的产品质量责任。 听取质量负责人⑵参加企业质量方针目标的制对有关问题的解定及管理,定期向职工进行质答满意。 量意识教育。 ⑶有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。 人员2、企业技术人员 要求 ⑴工程技术人员(含技术员及以 上技术职称或中专以上理工科毕业的)占企业职工数3%3%以上 以上。 ⑵应具有一定的质量管理知识,能正确回答提出掌握分管范围内的(如原料性的问题。 质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等)专业技术知识。可随机提2~3个问题。 3% 基本能正确回答提出的问题。 小于3% 不能正确回答提出的问题。
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序号 审查项目 审查内容 审查标准 合格 有缺陷 不合格 审查记录与审查结果 备注 2.4 *3生产操作工人 ⑴直接从事化妆品生产的人员,必须取得健康合格证。上岗前应经过化妆品生产知识的培训,熟悉并掌握本岗位的“应知应会”知识。 人员符合各款项要求;⑵生产人员进入车间前必须穿 要求 能正确回答问题。 戴工作服、帽、鞋。工作服应当盖住外衣,头发不得露于帽外,并洗净、消毒双手。 ⑶直接与化妆品原料和半成品接触得人员不得染指甲、留长指甲,不得手部有外伤。 直接从事化妆品生产人员中有一人无健康合格证或严重违反其它款项要求
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