TS16949文件（全套质量手册、程序文件、表单） - 图文

共 页 第 页 文件类别：□质量体系文件(含手册、程序、管理文件) □作业指导书(含工艺文件) □产品标准 □图纸(BOM表) 发放单位（份数） 序 号 文件编号 文件名称 页 管 总 次 经 理 代 订 日财综销技质生采务合售术量产购部 部 部 部 部 部 部 期 其 他 修 最新共 页 第 页

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XXXX有限公司 控制状态： 文件控制程序 文件编号： SJ/QP-001 文件版本： B 生效日期： 2004.11.01 发文编号： 编制

综合部 审核 批准

文件控制流程图

责任单位 综合部 质量部 职能部门 职能部门主管 审核 Y 签字 Y 审定 Y 批准 Y 流程描述 备注 文件分类 管理体系文件 记录 起草、修改/换版 记录控制程序 记录按《记录控制程序》执行 修 改意见 N 职能部门主管 质量部 管理者代表 N N N 综合部 职能部门 各 部 门 列入清单、发放、收回作废文件 接收 运行 质量部 文件评审 Y N

1. 目的

对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围

适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责

3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，

质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，

管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作

业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件

凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：

a. 质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b. 管理文件：如制度等。

c. 技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d. 外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件

凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a. 盖 “非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b. 因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c. “非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理

a. 质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b. 技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c. 外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d. 各相关部门文件由各部门进行控制和管理。 4.2 文件编号 4.2.1 质量手册

SJ / QM – 001 – B B版 文件顺序号 质量手册 组织简称 4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准

SJ / ×× — ×××

文件顺序号 文件代号 组织简称

文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-WI；外来文件-WL。 4.2.3用修订状态作为文件每页的修改标识，用0，1，2，??，9等十位阿拉伯数字顺序表

示，初始为0，中间不允许有空号。（技术文件按技术文件管理规定执行）

4.2.4文件版本用A，B，??，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A，中间不能

有间隔。 4.3文件编制与审批

4.3.1质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。

4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合部

审定，管理者代表批准发布实施。

4.3.3文件编制后，填写《文件审批》，履行审核、审定、批准发布手续。 4.4文件的发放与接收

4.4.1发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章”，填写《收文登记簿》，发至使用点，确

保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。 4.4.2接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。

4.4.3管理：综合部对发放的文件建立《受控文件清单》，对文件进行动态管理。

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