一家生物制药企业的成功一定离不开其技术实力。因此,研发和专利申请必然伴随着生物制药的成长。上图反应了Amgen从2001年至2016年间专利的申请与授权量,从图表上直接反映出的是Amgen始终保持了巨大的专利申请量,即使2016年的专利申请仍可能尚未公开,但其已公开申请量依旧突破300件。此外,Amgen的专利申请趋势也表现出一定的规律——其增长呈现规律性,在增长一段时间后会出现突然性下跌,但又立即进入另一个增长期。
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4. 下跌的原因?药品研发困难重重!
导致像Amgen这样的研发型药企专利申请突然下跌的因素,往往与药品研发失败息息相关。2012年11月3日,Amgen研发药品Sensipar/Mimpara在 III期EVLOVE试验未达主要终点,其后的2013年Amgen的专利申请量立即下跌;
2014年8月13日,Amgen终止降糖药AMG 151临床开发。2015年的Amgen专利申请同样发生了下滑……
原研药的失败对于药企而言很常见,但是其影响始终巨大。不仅会让企业投资“打水漂”,更会让投资者看跌药企的前景,使得企业股价下跌,也更难筹集资金。因此,包括Amgen在内的巨头药企瞄上了收购那些具有一定实验数据的在研项目和研发药企。
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五、扩张:全球性兼并之路
随着通过与其它企业的合资或合作推动公司将其EPO药物推向全球市场后,Amgen逐步发展并壮大。但是与强生的合作,也让Amgen发现其不能再合作中获取大部分利益,于是其开始了大规模兼并、收
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购其他新兴生物技术企业的扩张路径继续发展, 并购可以扩展公司的技术领域、推动新产品持续研发上市的经营方式。
1. 收购Immunex获得重磅药物Enbrel
Enbrel是Amgen的重磅药物,一直以来就占据Amgen总销售额不可替代的重要地位。去年,Enbrel在美国的销售额超过50亿美元;2011年,Amgen成功延长了Enbrel在美国的专利保护期,能够保证Amgen在2029年之前避开仿制药对其市场份额的冲击。
那么Enbrel与EPO一样是Amgen的原研药么?不,Enberl来自于Amgen在2002年斥资 160亿美元收购的伊芒内克斯公司 ( Immunex)。
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从Immunex专利申请的IPC分类来看,Amgen和Immunex这两家公司有许多共同点,它们都以研究蛋白质药物为主,不同的是Immunex相较之下更关注于抗肿瘤药物和抗炎药物。
此外,他们的利润几乎都来自一种蛋白质药物,对Amgen来说,这种药物是治疗贫血的Epogen,而Immunex则依靠其类风湿性关节炎治疗药物Enbrel。
在当时,Amgen的在研药物Kineret也是一种治疗类风湿性关节炎药物,它上市后将是Enbrel的竞争对手。尽管,Kineret的作用机理与Enbrel相同,但普遍认为其疗效并不比Enbrel,因此Amgen通过收购Enbrel获得了已经被市场认可且效果更好的药物。
六、谋虑:密不透风的专利防御政策
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