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2017 生物技术企业专利报告

前言

20世纪后10年是生物技术飞速发展的10年，也是Amgen公司抓住机会快速成长的10年。从“破釜沉舟”之际研发出公司的第一个产品重组人红细胞生成素（EPO），到天价并购产品具有“巨型炸弹”类药品潜质的Immunex，再到对阿达木生物仿制药获批，这群科学家和投资者用Amgen成功的故事告诉后来者如何成为全球最赚钱的生物制药企业。

本文使用了智慧芽全球专利数据库、3D专利地图（Landscape）以及智慧芽英策（Insights）等专利工具对Amgen新药研发，生物类似药仿制与药品专利布局进行了分析说明，希望为国内生物制药的发展提供有用的参考。

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目录

一、Amgen阿达木生物仿制药获批 二、最能赚钱的生物制药企业之一 三、诞生：机缘凑巧制霸生物制药 1. 华人科学家改变了Amgen的方向 2. 林福坤，Amgen的奠基人 四、成功：原研与仿制并行的研发体系 1. 原研药企也搞仿制药

2. 数目众多的研发项目与雄厚的技术实力3. 然而研发并不是一帆风顺

4. 下跌的原因？药品研发困难重重！ 五、扩张：全球性兼并之路

1. 收购Immunex获得重磅药物Enbrel 六、谋虑：密不透风的专利防御政策 1. 不同以往的专利保护范围 2. “不择手段”延长保护期 七、这就是Amgen的发展之路

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一、Amgen阿达木生物仿制药获批

据国外媒体报道，Amgen阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。

Amgevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量。

Humira（阿达木单抗）是艾伯维的旗舰产品，该药是全球最畅销的处方药，年销售额接近150亿美元。目前有多家制药公司都在争相开发Humira的生物仿制药，Amgen现在在该药的生物仿制药竞争者已经拔得头筹了！

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二、最能赚钱的生物制药企业之一

2016年，Amgen是全球最大的生物制药之一。同时，其全球销售额为229亿美元，利润高达79亿美元，净利润率达到了惊人的34.5%，也让其成为了全球最能赚钱的生物制药企业之一。

Neulastasha?（Pegfilgrastim）和Enbrel?（Etanercept）这两种药物的销售占Amgen总销售额的46%，自身免疫疾病治疗药物正逐渐成为Amgen在市场中的主要竞争力。与此同时，包括其研发的类固醇药物Repatha以及传统的EPO（促红细胞生成素）药物都在市场中表现良好，可见Amgen在未来的营销会更上一层楼。

任何一个伟大的企业背后，都有着与众不同的故事，我们将从专利相关的信息中探寻Amgen一步步壮大的台阶。

三、诞生：机缘凑巧制霸生物制药

成立于1980年的Amgen最初的目标并不是生物制药，其曾试图涉足石油以及家禽饲料行业。最初的启动资金1900万美元，两年后就差不多快用完了，为寻找新的资金，Amgen以催肥家禽的人造蛋白生长素为融资项目公开上市融资。那么，Amgen又是如何踏足生物制药行业的呢？还得从两位台湾籍华裔科学家林福坤和赖博雄说起。

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1. 华人科学家改变了Amgen的方向

在公司成立3年后，CEO乔治·拉撕曼发现生物制药存在着一个巨大的市场机会。公司科学家林福坤带领的研究小组提出了一个在未来可能造福许多病患，甚至改变生物医药史的课题——红细胞生成素（EPO）的人工合成。

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