麻杏止咳糖浆剂批包装记录(2)

陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 6页 共8页 外 包 装 工 序 清 场 记 录 操作步骤 1.清洁设备 工艺要求 2.印字机按SOP进行清洁，设备外表面无油污、无水渍,目检无可见异物。 3.换挂“已清洁”状态标志。 2.包材去向 1.工作区用于本批生产的包材已计数并定置存放或退库。 1.生产用工作台已清洁。 3.房间及其2.生产用洁具已清洁。 洁具清洁 3.工作区的各种废弃物已处理。 4. 房间已清洁，地面无积水、无物料残渍、门墙窗无灰尘。 4.换挂标识 换挂“清场合格证” , 粘贴“清场合格（正本）” □ 已更换 □ 未更换 □已计数并定置存放 □未计数未定置存放 □ 已退库 □ 已清洁 □ 未清洁 □ 已清洁 □ 未清洁 □ 已处理 □ 未处理 □ 已清洁 □ 未清洁 □ 已粘贴 □ 未粘贴 实际操作 □ 合格 □ 不合格 操作人 复核人 QA检查情况： □ 合格 □ 不合格 签名： 日期： 备注：

陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 7页 共8页 物 料 平 衡 表

物料名称 标 签 小 盒 中 盒 说 明 书 纸 箱 装 箱 单 单位 张 个 个 张 个 张 领料数量 上批留用 成品量 废品量 取样量 退库数量 留用数量 物料收率(%) 物料平衡(%) 包装工序负责人签名： 日期： (成品量+取样量+灌封废品量+灭菌废品量+灯检废品量+包装废品量)×平均装量+管道残留批物料平衡(98.5%-100.5%)= ×100% 配剂体积 = 批收率(90%-100%)=成品量+取样量 ×100%= 负责人签名： 日期： 理论数量备注：

陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 附样专用 批 量： 有效期 / 至第 8页 共8页

陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 9页 共8页 成 品 入 库 记 录

品 名 操作人 复核人

成品编码 批 号 日 期 日 期 规格 入库数量 备 注 陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 10页 共8页 糖浆剂QA现场检查记录

品 名 麻杏止咳糖浆剂 规 格 检查项目内容 1.称量工序检查情况 2.浓配工段检查情况 3.稀配工序检查工作 4.理瓶工序检查情况 5.洗瓶工序检查情况 6.灌装工序检查情况 7.封口工序检查情况 8.灯检工序检查情况 9.贴签工序检查情况 10.批包装工序检查情况 11.入库工序检查情况 备 注 日 期 批 号 车间名称 检查结果 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ 符合规定□ 不符合规定□ QA检 查 人

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