麻杏止咳糖浆剂批包装记录

陕西德福康制药有限公司

批 包 装 指 令 单

指 令 号 产品名称 产品代码 产品代码 规 格 产品批号 计划产量 包装形式 生产调度 批准人 麻杏止咳糖浆剂 物料名称 标 签 小 盒 中 盒 说 明 书 纸 箱 装 箱 单 计划生产时间 发放日期 批准日期 单位 张 个 个 张 个 张 应发数量 陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 2页 共8页 包 装 材 料 领 料 单

名 称 标 签 小 盒 中 盒 说明书 纸 箱 装箱单

单位 物料编号 张 个 个 张 个 张 批 号 上批留用 实发数量 检验报告号 发料人 领料人 领料日期 陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 3页 共8页 贴 签 喷 码 工 序 记 录

操作步骤 工艺要求 1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 1.生产前确认 房间号： 2.房间已清洁并在有效期内。 3.操作台及用具已清洁。 4.检查贴签喷码用本批记录文件齐全。 5.房间的生产状态标志牌已挂上。 1确认待贴签产品在无菌状态。 2.开机前准备 2.贴签工位，检查对位是否正常 3.贴签时检查紧密度情况，质量符合要求后正式操作。 3.封口 贴签机编号： 4.废品处理 实际操作 □ 符合要求 □ 不符合要求 □ 符合要求 □ 不符合要求 □ 符合要求 □ 不符合要求 □ 齐全 □ 不齐全 □ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 □ 正常 □ 不正常 □ 符合要求 □ 不符合要求 操作人 复核人 1.按SOP操作，贴签过程中随时检查贴签情况，标签倾□ 按要求操作 斜度≯3mm。 □ 未按要求操作 倾斜度 2.不得有白瓶；喷码清晰，端正。 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 不合格品清点数量后放于不合格周转盘中,并及时处理。 □ 已处理 □ 未处理 备注 Q A 日 期

陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 4页 共8页 贴 签 喷 码 清 场 记 录

操作步骤 规定要求 实际操作 □ 已计数并定置存放 □未计数未定置存放 □ 已退库 □ 合格 □ 不合格 □ 已更换 □未更换 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 □ 合格 □ 不合格 □ 按要求操作 □ 未按要求操作 □ 已更换 □ 未更换 操作人 复核人 1.标签去向 工作区用于本批生产的剩余标签已计数并定置存放或退库 设备表面无粉尘，污渍 2.清洁设备 换挂已清洁状态标识 3.清洁地执行一般生产区清场标准程序，进行清场。 面，墙壁，回风口 房间已清洁，地面无积水、无物料残渍，门墙窗无灰尘 4.生产记录 本批记录填写符合要求，并将与本批产品有关的记录清理出现场 5．更换房间已更换为“清场合格证”状态标识 状态标识 生产工序负责人： 日期： QA检查结果： □ 合格 □ 不合格 签名： 日期： 备注：

陕西德福康制药有限责任公司 文件编号： 产品名称 批 号 麻杏止咳糖浆剂 规 格 生产日期 包装形式 / / 包装操作时间： 年 月 日 ： - ： — 年 月 日 ： - ： 批 量： 有效期 / 至第 5页 共8页 批 包 装 记 录

操作步骤 规定工艺要求 1.确认有上批清场合格证副本并在有效期内。 2.包装室无与本批生产无关的物料、产品、文件。 1.生产前检3. 检查印字、包装用本批记录文件齐全，设备清洁。 查房间号: 4. 房间的生产状态标志牌已挂上。 5.待包装产品批号、数量正确。 6.核对纸盒\\说明书\\大箱信息、数量，摆放整齐。 将从贴签接收的待包装产品送入热风循环烘箱进行表面2.表面干燥 干燥，温度：30—40℃，时间不得超过2小时。 在每个药瓶身上印上品名、批号、有效期，印字内容应3.瓶身印字 正确，印字字迹清晰、完整。 按包装要求在纸盒相应位置喷印批号、生产日期、序号、6.纸盒喷码 有效期等信息，首个喷印纸盒需复核并附样。 7.折说明书 按纸盒包装的要求进行折纸（两折） 按包装要求在纸箱上拓印批号、生产日期、有效期、箱8.大箱印字 号，印字内容应正确，字迹完整清晰。附信息样 每个小盒装药1瓶，说明书一张，1只带有刻度的10ml量杯；9.装箱贴签 每5小盒一中盒, 20中盒装一箱，监管码进行扫描后,每箱放入一张装箱单,大箱两侧贴监管码签。 10.拼箱 11.取样 12.打包 13.入库 首先将上批零数与本批合装一箱，箱外贴合箱标签。 记录取样量和包装破损量。 实际操作 □清场合格 □重新清场合格 □符合要求 □ 不符合要求 □符合要求 □ 不符合要求 □ 已挂标识牌 □ 未挂标识牌 批号： 数量：共 盘 支 □ 正确 □ 不正确 温度： ℃ 时间： □ 正确清晰 □ 不清晰 □符合要求 □ 不符合要求 附样 □按要求操作 □ 未按要求操作 □ 清晰 □不清晰 附纸箱批号、生产日期、有效期信息样 □ 正确已贴 □ 不正确未贴 附装箱单样张 操作人 复核人 上批批号: 上批数量: 盒 上批批号: 本批数量: 盒 取样量： 瓶 包装破损量： 瓶 按《半自动捆扎机标准操作程序》对已包装药品进行打□按要求操作 □ 未按要求操作 包,堆放不超过8层。 记录本批数量及入库总量 本批数量 箱+ 盒 入库总量： 箱+ 盒

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