口服液灌装机再验证方案(9)

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验证方案 GMP

6.再验证内容

6.1 运行确认

6.1.1评价方法：

确认KGF-10型口服液灌封机在负载运转时符合设计要求，按照标准操作规程每步操作均运行正常，设备各项性能达到设计要求和相应工艺要求。

检查人复核人日期

6.1.1.2设备运行确认检查记录

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