Z04程序文件(纠正与预防措施控制程序)(2)

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第 2 页 共 2 页版次 编号 B0XG-OP-0809

纠正与预防措施控制程序正及预防措施报告》 ,交体系部编号、送达责任部门。

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5.1.2 当审核、数据分析、管理评审的结果，不能达到公司或部门的质量目标或要求时，管理者 代表应评审不合格或潜在不合格，需进行纠正或预防的应填写《纠正及预防措施报告》 ;交体系部编 号、送达责任部门，跟进和验证纠正及预防措施的落实与有效性。 5.1.3 业务部门接到客户反馈、投诉、客户退货时，应及时通知品质部核查，评审不合格并确定不 合格的原因，需进行纠正或预防的由品质部负责填写《纠正及预防措施报告》 ,交体系部编号、跟踪、 处理。 5.1.4 对于产品批次性不合格需补数、补料、补印或重新生产等重大质量事故，由品质部填写《纠 正及预防措

施报告》 ,交体系部编号、跟踪处理，无纠正措施报告号开单员不得开制补单、安排生产。 5.2 纠正及预防措施的确定 纠正及预防 及预防措施的确定 5.2.1 发生不合格的部门，接到《纠正及预防措施报告》后应及时组织相关人员，对不合格进行评 审、确定不合格的原因、以及不合格不再发生的资源需求，制定可行的纠正措施、落实相关责任人， 报生产经理或管理者代表批准后实施。 5.2.2 存在潜在不合格的部门，接到《纠正及预防措施报告》后，应确定潜在不合格及其原因，评 价防止不合格发生的资源需求， 制订防止不合格发生的相关措施， 经过管理者代表认可或总经理批准 后实施。 5.3 纠正及预防措施的实施 纠正及预防 及预防措施的实施 5.3.1 各相关职责部门负责落实已确定的纠正及预防措施， 以消除不合格产生的原因， 防止不合格 的再发生： a)产品的不合格或潜在不合格，由相应部门或工序根据不合格的原因，对其进行返工或返修处 理等纠正措施， 并对纠正过程的相关结果进行记录， 向相应部门或工序负责人进行反馈。 对附有 《纠 正及预防措施报告》的，应按其要求落实纠正及预防措施，填写报告并在 3 个工作日内将报告，交 体系部验证并存档。

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批 准

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