其他 除脆碎度外，其他符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录I A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2005年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；对磷酸盐缓冲液（pH4.5）〔取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH值至4.5〕-甲醇（88：12）为流动相；检测波长为254 nm。理论塔板数以对乙酰氨基酚峰计不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 解热镇痛药。
【规格】 0.3克。
【贮藏】 密封保存。
百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说教育文库No.11对乙酰氨基酚泡腾片药品标准草案及起草说明(3)在线全文阅读。
相关推荐：