GMP自查报告(3)

续表

三、周边环境与整体布局 1.周边环境

厂区总占地面积××××m2，其中厂房建筑占地××××m2；距××路中心线55m，地处××××开发区范围内。周边环境，西侧××××××，北侧建有××××××××，南侧建有北京××××公司的固体制剂厂房，北侧和西北侧为上风向没有污染源，因此，周边环境不会对我企业造成污染。

2.内部环境与布局

厂区道路为水泥地面，占地××××m2。绿化主要为草坪，面积××××m2，无露土地面。人流与物流通道分开，生产环境整洁，厂区地面、路面及运输等不会对生产造成污染。厂区布局分为饮片生产区、深加工、原料仓库区、办公科研区以及锅炉房、污水处理区等区域。锅炉房在厂区的预留地西南角，距生产区××m以上。厂区西部建有变电站，西北角建有污水处理间距生产区××m以上。所以厂区的选址和整体布局合理。

3.水、电、汽供应情况

（1）水源为×××自来水公司供应的自来水，经疾病预防和控制中心监测符合饮用水标准。 （2）电源为××××提供的××××高压电源，自备变压器经配电分送各用电地点。 （3）蒸汽由自建锅炉房的×吨燃油蒸汽锅炉两台提供蒸汽，能满足饮片生产要求。 四、厂房与设施

（1）厂区总建筑面积××××m2，其中：生产厂房××××余m2,仓储××××m2,质检科研×××余m2,办公近××××m2。生产区、贮存区基本具备了与生产规模相适应的面积和空间。

（2）厂房地面、墙壁、天棚等内表面平整，车间内部操作岗位采用彩钢板分割，墙角接缝铝合金圆弧过度，地面为水磨石地面，内包装等洁净区管理的操作间吊顶材质为彩钢板，易于清洁，不易产生脱落物，不易滋生霉菌。

（3）按生产工艺的需要，生产车间分为净制、切制、炮炙等操作间，基本与其生产规模相适应。一般饮片与毒性饮片的严格分开，生产操作不会相互妨碍。一般饮片生产厂房安排在一层、二层，毒性饮片生产安排在三层，设立了独立生产线和独立通风管道，干燥、出料、过筛、粉碎、内包等工序按洁净区进行管理。

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