审评中心将举办2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班2012(4)

疗器械 注册与 7 月 5 日 审评技 术要求 (高级) 培训班

问题分析 医用内窥镜产品技术审评要点解析 激光治疗设备技术审评要求 治疗用超声设备注册基本要求及诊 断超声设备注册常见问题分析 医用磁共振成像系统技术审评要求 X 射线产品技术审评要求 输注泵注册基本要求(选学课程) 呼吸麻醉设备技术审评基本要求 (选学课程) 医疗器械软件申报基本要求 高频手术设备技术审评要点概述 病人监护仪临床资料基本要求 有源医疗器械报警系统的测试和指 南

副处长 陈 陈 敏 敏

监督管理局医 疗器械技术审 评中心审评一 处

郭兆君 杨鹏飞 张宇晶 刘 露

钟佑锦 彭 梁 张 何 亮 宏 嵩 骏 国家局上海器 械检验中心有 源检测室主任 授课人工作单 位

班次

培训时 间

题目 无菌穿刺包类产品审评要求及常见 问题分析 血液分离器械审评要求及常见问题 分析 一次性使用输注器具审评要求及常 见问题分析

授课人员 邹艳果 吴小晶 鞠 珊

无源医 疗器械 注册与 7月1日 审评技 术要求 7月4日 (高级) 培训班 (B)

药械组合产品审评要求及常见问题 分析 呼吸道插管及呼吸过滤器审评要求 及常见问题分析 牙科种植体审评要求及常见问题分 析 口腔粘结材料和根管材料技术审评 要求及常见问题分析 一次性使用敷料类产品审评要求及 常见问题分析 血液透析类产品审评要求及常见问 题分析 聚氯乙烯增塑剂临床应用风险评估 及原材料质控

田佳鑫 骆庆峰 赵乐军 郭亚娟 杨晓冬 王永清 副处长 顾汉卿

国家食品药品 监督管理局医 疗器械技术审 评中心审评四 处

天津医科大学泌 尿外科研究所教 授

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