审评中心将举办2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班2012

审评中心将举办2012年医疗器械注册与审评技术要求系

列培训班2012-06-19 08:04

为了更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规，熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序，提高注册申报工作的质量和效率，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心在去年举办的医疗器械注册系列培训班的基础上，对授课内容做了进一步深化和更新，研究设计了2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班课程。现定于6月下旬在广东省深圳市举办医疗器械注册系列培训班，分设一个基础班和四个高级班。届时主要由国家局医疗器械技术审评中心审评人员负责授课，并邀请国家局医疗器械司、医疗器械相关技术领域资深专家、广东省局医疗器械监管和技术支撑机构的专家承担部分课程的讲授。有关事宜如下：

一、培训对象

各级药监部门从事医疗器械监管的人员；

医疗器械企业从事医疗器械注册申报工作的负责人和相关人员。 二、培训班次安排

（一）医疗器械注册与审评技术要求（基础）培训班 （二）无源医疗器械注册与审评技术要求（高级）培训班（A） （三）体外诊断试剂注册与审评技术要求（高级）培训班 （四）有源医疗器械注册与审评技术要求（高级）培训班 （五）无源医疗器械注册与审评技术要求（高级）培训班（B） 三、培训时间及地点

1、培训地点：广东省深圳市

2、培训时间、课程内容详见本通知附件一。

3、具体的培训地点于开班前8天另行通知，也可登陆国家局高级研修学院网站查询。 4、其他事项可登陆国家局高级研修学院网站查询。 附件：

2012年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班

课程安排

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