构建药品GSP认证评估体系可行性研究(2)

2.2 评价方法具有不确定性

尽管国家食品药品监督管理总局已发布“药品GSP认证检查实施细则”，但是当前“一刀切”的检查方式渐渐不能满足实际的需要。单一的检查标准与现实中多样的需求无法匹配。我国药店城乡差异明显，区域也存在一定的差异，客观的现实情况，需要不同的地区监管部门制定不同的标准。

2.3 评价客体具有不全面性

目前，药品GSP认证的评价客体是药品经营企业，包括药品批发企业和药品零售企业。而医疗机构的药房不在药品GSP认证的范围之内。基于大众的就诊习惯，医疗机构药房是药品流通的重大环节之一。尽管新版药品GSP认证的适用范围扩大了，但是医疗机构药房没有纳入GSP监管范围之内。3 药品零售企业GSP以证的必要性

药品经营质量管理规范(GSP)是药品经营管理的基本准则。依据《药品经营质量管理规范》的要求，药店通过GSP认证是行政认证许可，药品经营企业应当严格执行该规范。学者的调研数据表明，药店负责人对GSP认证必要性的态度的调研表明，大部分的药店负责人认为GSP认证是有必要的。

3.1 GSP认证对企业的经营质量管理有积极影响

调研结果表明，9成的被调研者赞同GSP认证引起企业对药品经营质量管理的重视；近五成被调研者认为，GSP认证对企业提高药品经营质量管理有显著促进作用。药店实施GSP认证后，引起企业对药品经营质量的重视程度，不同地区企业、不同工作年限的质量负责人的选择有显著的统计学差异(p<0. 05)o

3.2GSP认证有助于提高药店的综合素质，转变经营理念

为了在激烈的市场竞争中求生存求发展，企业要不断地追逐利润，不断地积累资本，否则无法在激烈的市场竞争中生存。药店也不例外。药店作为健康服务提供商，如果一味地追逐利润，忽视产品质量和服务质量，则无法长久生存。

3.3 GSP认证增强药店的凝聚力

药品作为特殊的商品，质量关乎大众的用药安全。药店的竞争不单单是价格层面的竞争，而应突出药店的质量管理水平。药店的市场竞争主要是质量信誉的竞争，为顾客提供优质的药品和优质的服务。而GSP认证，有助于提高企业的凝聚力，提升从业人员的责任心。

4构建药店GSP认证评估体系的必要性

4.1 GSP认证走向规范化的基本路径

药店GSP认证对药店的质量管理起着举足轻重的作用。而当前的药品GSP认证检查方法主要依赖检查员的主观臆断和对条款的不同见解，差异性较大，不具有普遍性和科学性。因此，构建药品零售企业GSP认证评估体系应运而生，有助于药店质量管理活动日益规范化，标准化。

4.2药店质量管理迈向新台阶的内在要求

药店的质量管理工作日益重要，与药店的长期生存息息相关。药店的质量管理工作对质量管理体系、销售管理、仓储管理等方面，都有明确的要求。因此，必须尽快构建药店GSP认证评估体系，以促进我国药品零售企业质量管理工作迈向新台阶。

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