临床药理学教学大纲(2)

定适应症，推荐临床给药剂量、给药途径与方法、每日给药次数等，评价其不良反应并提供防治方法。

Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验，是治疗作用确证阶段。目的是进一步评价药物的有效性和安全性，为注册申请新药获得批准提供充分的依据。

Ⅳ期临床试验：又称新药上市后监察。是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。

第六章 妊娠期和哺乳期妇女用药

【目的要求】

1．掌握药物对孕妇和胎儿的影响。 2．掌握哺乳期妇女用药注意事项。 【教学时数】 2学时 【教学内容】

一、药物对妊娠妇女的影响 （一）妊娠期药动学特点 （二）妊娠期用药注意 妊娠期合理用药原则：

1．给育龄妇女用药，应考虑妊娠可能性；

2．对已孕妇女，在妊娠头3个月内应尽量不接触药物尤其是已确定或怀疑有致畸作用的药物；

3．若紧急情况必须用药时，应注意 （1）单药有效避免联用

（2）有疗效肯定的老药避免使用尚难确定是否对胎儿有影响的新药 （3）小剂量有效避免大剂量使用 （4）早孕期间避免使用C类、D类药物

（5）若病情急需，要应用肯定对胎儿有害的药物，应先终止妊娠，再用药。 （三）分娩期合理用药

镇痛药、麻醉药、子宫收缩和抑制药的临床应用。 二、药物对胎儿的影响

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（一）胎盘对药物的代谢和转运 （二）胎儿药物代谢动力学特点 （三）药物对胎儿的损伤 1．致胎儿生长发育迟缓 2． 药物的致畸作用：

美国FDA根据动物实验和临床实践经验得到的药物对胎儿致畸危险性，把药物分为A、B、C、D、X 5类

有致畸作用的药物：苯妥英钠、巴比妥类、碳酸锂、已烯雌酚、避孕药、链霉素、四环素类、维生素A类、抗凝药、抗恶性肿瘤药、糖皮质激素、抗甲状腺素、酒精、吸烟 等。 三、哺乳期妇女用药 1．药物的乳汁转运 2．哺乳期妇女用药注意 1）药物对泌乳的影响 2）乳汁中药物对乳儿的影响

相当多的药物可通过乳汁转运，被乳儿吸收后，可能对其产生影响。

哺乳期妇女应禁用抗肿瘤药、抗甲状腺药、苯二氮卓类、抗抑郁药、抗癫痫药、喹诺 酮类药物

3）哺乳期妇女用药注意事项：严格掌握用药适应症；选择适当的用药时间；必须要用可能对新生儿有影响的药物时，应暂停哺乳。

第七章 新生儿及儿童用药

【目的要求】

1．掌握新生儿及儿童用药注意事项。

2．熟悉新生儿及儿童不同发育阶段的用药特点。 【教学时数】 1学时 【教学内容】

一、 新生儿及儿童不同发育阶段的用药特点 （一）新生儿对药物反应的特点

脏器功能发育不全，酶系统发育尚未成熟，药物代谢及排泄慢。

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随出生时体重、胎龄及生后日龄的改变，药物代谢和排泄速度变化很大。 病儿之间个体差异大。

病理状态下，患儿各项功能均减弱。 （二）药物对新生儿的影响

1．可引起新生儿溶血、黄疸或核黄疸 2．可引起新生儿高铁血红蛋白血症 3．某些抗生素对新生儿可产生不良影响 4．阿司匹林可致新生儿出血倾向

5．新生儿皮肤较薄，应用易吸收的外用药可产生全身毒性。 （三）婴幼儿期用药特点 （四）儿童期用药特点 二、新生儿及儿童用药注意事项 1．及早明确诊断有助合理用药

2．防止抗菌药物及糖皮质激素的不合理使用 3．选择适宜的药物剂型及给药途径 4．严格掌握用药剂量 5．注意给药时间和间隔 6．重视用药的依从性

第八章 老年人的临床用药

【目的要求】

1．掌握老年人安全合理用药原则。 2．熟悉老年人药动学、药效学特点。 【教学时数】 2学时 【教学内容】

一、老年人生理、生化功能的变化

神经系统、内分泌系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统功能、免疫系统、泌尿系统功能的改变。

二、老年人药代动力学特点

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1．药物吸收：胃酸缺乏、胃排空速度减慢、胃肠及肝血流量减少、胃肠道内液体量减少，药物吸收减少。

2．药物分布：老年人细胞内液减少，总体液量减少，而脂肪增加；血浆蛋白减少；药物游离浓度增高。 3．药物代谢

老年人肝重量减轻，肝血流减少，肝微粒体酶活性降低，对药物代谢减慢， t1/2延长 4．药物排泄

老年人肾组织进行性萎缩，肾小球滤过率下降， 肾血流减少，肌酐清除率降低，对药物的排泄能力减低，易蓄积中毒。 三、老年人药效学特点

1．神经系统改变对药效学的影响 2．心血管系统功能改变对药效学的影响 3．内分泌系统改变对药效学的影响 4．免疫系统改变对药效学的影响 四、老年人安全合理用药 （一）用药原则

合理：明确诊断、权衡利弊、正确选药。 简明：简化治疗方案，用药种类少、用法简单。

适量：起始量一般用成人量的1/3～1/2,，经肾排泄的按肌酐清除率估算。 安全：警惕药物相互作用，减少不良反应。 （二）注意事项

1．慎重、合理选药，用药方案简明。 2．提高老年人对医嘱的依从性 3. 控制疗程，及时停药

4．注意烟、酒、茶和饮食对药物的影响

第九章 遗传药理学与临床合理用药

【目的要求】

1．掌握遗传药理学的定义和研究内容。

2．熟悉遗传药理学在临床药物治疗和新药开发中的意义。

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【教学时数】 2学时 【教学内容】 一、定义：

遗传药理学是研究机体遗传因素(DNA的多态性)对药效学和药动学影响的学科，主要集中研究引起药物反应个体和群体差异的变异基因。 二、遗传药理学的主要研究内容

1．阐明遗传因素在药物代谢和反应差异中的作用及其机制。 2．阐明引起药物不良反应的遗传变异。 3．查找药物新基因。

4．阐明基因组中与药物相关的蛋白及其功能及编码基因。

5．对人群进行遗传学和分子生物学方面的流行病学研究，发现并阐明与药物反应变异相关的候选基因。

6．阐明药物反应蛋白和相关基因在疾病发生等方面的作用。 三、药物代谢酶的基因多态性 （一）药物氧化代谢酶的基因多态性

细胞色素P450酶系基因多态性：细胞色素P450酶系(cytochrome p450, CYP450)由一群基因超家族编码的酶蛋白组成。它参与临床上90%以上的药物代谢。因此，P450基因多态性是造成不同个体药物代谢差异的基础。 1．CYP2C9 2．CYP2C19 3．CYP2D6 4． CYP3A

（二）药物代谢转移酶基因多态性 1．HMNT基因多态性 2．TPMT基因多态性 三、药物转运体基因多态性 1．ABCB1转运体 2．有机阴离子转运体 3．有机阳离子转运体

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