浮游菌测试操作规程(2)

表二 最小采样量 洁净度级别 100 10000 100000 300000 采样量 L/次 1000 500 100 100 注：每个采样点一般采样一次，对于单向流洁净室或送风口，采样器采样口朝向应正对气流方向；对于非单向流洁净室，采样口应向上。 培养皿在用于检测时，为避免培养面在运输过程中造成的影响，宜同时进行阴性对照试验，每次或每个区域取一个对照皿，与采样皿同法操作单不需要暴露采样，然后与采样后的培养皿一起放入培养箱内培养，结果应无菌落生长。 7.5 采样方法 7.5.1 环境皿

对环境进行静态测试，测试人员必须穿戴符合环境洁净度级别的工作服，室内测试人员不得多于二人，将已制备好的培养皿按要求放置，打开皿盖约2/3，皿盖搭在皿底沿上，不得过大或过小，使培养基表面暴露0.5小时后，将皿盖合上。 7.5.2 人员手皿

在进入洁净区前或操作过程中对人员做手皿，操作者手拿制作好的培养皿， 左手在下，右手在上，右手拿皿底，左手拿盖始终向上，打开后，被检者伸开手掌，手心向上，手指轻轻触碰培养基，培养基上应有指纹，然后迅速合上盖子。 7.5.3 无菌衣的做皿

对灭菌后的无菌衣做皿时，取中间部分，右手拿皿底，左手拿皿盖和物品，将物品轻轻和培养基接触，合上盖子。 7.5.4 工艺用水和消毒剂的做皿

用管道输送的工艺用水和消毒剂做皿时，在取样处，打开龙头，流量不要太大，打开平皿，令皿底侧竖起来，迅速用工艺用水或消毒剂冲刷一下，然后迅速合上盖子。 7.6 培养

7.6.1 培养温度：30～35℃；培养时间：48小时。

7.6.2 每批培养基选定几只培养皿作空白对照培养，以检验培养基本身是否受到污染。 7.7 菌落计数

7.7.1 用肉眼直接计数，必要时用5—10倍放大镜检查有否遗漏，并记录。

第 6 页，共 7页

7.7.2 若平板上有2个或2个以上的菌落重叠，可分辩时仍以2个或2个以上菌落计数。 7.7.3 结果计算

—— 菌落数

平均菌落数M= -——————————

采样量

如发现某处连续染菌，则应用显微镜分析菌型，并进行原因分析。

7.7.4 结果判定

以浮游菌判断洁净室（或洁净区）的洁净度是否合格，依据按照5.1中的标准。 7.7.5 测试报告中应记录房间温度、相对湿度、压差及测试状态。 7.8 注意事项

7.8.1 测试用具要作灭菌处理，以确保测试的可靠性，正确性。 7.8.2 采取一切措施防止人为对样本的污染。 7.8.3 对培养基，培养条件及其他参数作详细的记录。

7.8.4 由于细菌种类繁多，差别甚大，计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观

察不要漏计培养皿边缘生长的菌落，并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别，必要时用显微镜鉴别。

7.8.5 采样前应仔细检查每个培养皿的质量，如发现变质，破损或污染的应剔除。 7.8.6 洁净室（区）在静态条件下检测的浮游菌数应符合规定。 7.8.7 使用测试仪器时应严格按照仪器说明书操作。 7.8.8 采样管的长度应根据测点的高度定，尽量减少弯曲。 7.8.9 采样管严禁渗漏，内壁应光滑。 8. 相关记录

《浮游菌测试记录》 9. 颁发部门

技术质量部 10. 发放范围

办公室1份，技术质量部2份，共3份。 11. 修改栏 序号 修 改 栏

第 7 页，共 7页

修改章节号 修改通知单号 修改人 修改日期

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库浮游菌测试操作规程(2)在线全文阅读。