药物分析教学大纲 Microsoft Word 文档

《药物分析》课程教学大纲 2009.9月制

一、课程基本信息 1.主讲教师：李兵

2.课程名称（中/英文）：药物分析 3.课程性质：必修课程 4.周学时/学分：4/4 5.授课对象：08级制药系

6.使用教材：张俊主编《药物分析》，高等教育出版社出版

二、课程简介

药物分析是药学研究与实践的重要组成部分，是药学专业课程体系中的一门重要的专业课程。通过药物分析的学习和实践，有助于专业人员树立和巩固的药品质量第一的观念，有助于保障质量合格的药品的生产、供应和使用，确保用药安全、有效。高水品的药物分析研究和实践，有利于促进药品质量的提高，进而提高整个药学研究和实践的水平。

药物分析与检验是研究、检测药物的性状、鉴定药物的化学组成、检查药物的杂质限量和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用学科。它主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。

三、教学目的与基本要求

通过系统学习，使学生牢固树立要凭严格的质量要求的观念，熟悉药品质量分析的基本内容、程序和要求，正确理解和执行法定药品质量分析方法的操作和应用，为今后从从事药品检验工作奠定基础。 四、知识和能力结构分析

通过药物分析的学习，学员应具备以下的知识和能力结构： 正确认识、理解和评价药品质量的能力。 开展常规药品质量分析的能力。 建立和修订药品质量标准的能力。

建立和考查药品质量分析方法的能力。 自学能力。

五、教学起点

本课程的学习基础是《有机化学》、《药物化学》和《分析化学》。 六、教学模式

理论教学和实训教学并重，教师通过理论教学帮助学员正确认知药物分析的概念、原理和方法，通过实训教学帮助检验、巩固理论知识，体验分析方法和实际应用，提高学员的操作技能。教学过程中注意以学生为主体，调动学生主动学习、积极思考、解决问题的能力。

七、教学进度表 章 次 绪论 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 第九章 第十章 第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章 总计 讲 授 内 容 绪论 药物分析基础知识 药物物理常数测定法 药物杂质检查 防酸及酯类药物分析 胺类药物分析 巴比妥类药物分析 杂环类药物分析 生物碱类药物分析 糖、苷类药物分析 甾体激素类药物分析 维生素类药物分析 抗生素类药物分析 药物制剂分析 中药制剂与生化药物分析 药品质量标准的制定 理论学时 1 2 3 5 3 4 3 3 4 2 3 3 3 3 3 2 80学时 实训学时 1 -- 3 3 3 -- 3 3 2 3 -- 4 4 4 --

五、考核方式和成绩评定办法 1.考核方式：期末闭卷考

2.成绩评定办法：总成绩为100分，由平时成绩和期末成绩构成，它们各占10％和90％（平时成绩主要由平时作业、课堂讨论、学习小组讨论学习，及考勤等形式构成）。 六、正文

第一章 绪论 药物分析基础知识 一、绪论 本课程目的要求

1.了解药物分析学科的概况。 2.掌握药物分析的性质和任务。

讲课内容：在本次课程中主要为大家介绍药物分析学科的性质与任务，国家药品标准，药品质量管理规范，提出药物分析课程的学习要求。通过本次课程的学习，希望大家能够对药物分析课程有一个初步的了解，提高同学们的学习兴趣，将任课教师介绍给同学。

二、药物分析基础知识 本课程目的要求

1. 掌握中国药典（2005年版）的基本内容和常用玻璃仪器的使用和校正。 2. 熟悉药品检验工作的基本程序。 3. 了解常用的国外药典。

讲课内容：1. 2005年版《中国药典》的基本内容与进展，常用玻璃仪器的使用。 2. 主要国外药典（美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典、国际药典）简介。

3. 药品检验工作的基本机构和基本程序。

在本次课程中主要为大家介绍新版《中国药典》的基本内容，本版药典改动较大，

具体介绍一些本版药典的进展与修改，常用玻璃仪器的使用和校正。简介常用的一些国外药典的基本内容。介绍药品检验工作的基本机构和基本程序，与实际工作中的实践相联系，为今后同学们走上工作岗位提供一点常识性的知识。

第二章：药物物理常数测定法 本课程目的要求

1.了解各物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。 2.熟悉折光率，相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理。 3.掌握熔点，旋光度的测定原理和方法及注意事项。

讲课内容：1.物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用。

2.折光率，熔点，旋光度，相对密度，黏度，馏程和凝点的测定原理和方法及注意事项.。

第三章 药物的杂质检查 本课程目的要求

1. 掌握药物纯度的概念、杂质限量的概念与计算。

2. 掌握一般杂质（氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐）检查的原理与方法。 3. 熟悉杂质的来源与杂质的种类。 4. 熟悉特殊杂质检查的方法和原理。 5. 了解热分析在药物分析中的应用。

讲课内容：1. 药物纯度的概念及其评价。2. 杂质的来源与种类。3. 杂质限量的概念与计算。4. 一般杂质检查的基本内容与方法。 5. 特殊杂质检查的方法。 本章节是我们药物分析课程的重点章节，同学们首先要明确何谓药物纯度，对药

物的纯度应如何评价。了解药物中杂质的来源及其类型对于制定出检查的项目和方法是非常重要的。杂质限量及其计算是我们本章节的重点内容，也是难点内容所在，希望同学们对其加以掌握。本章内容中的一般杂质检查是较为重要的部分。其中的重点是氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐的检查，希望同学们从反应的原理、反应的条件、干扰的排除三方面来加以掌握。在讲授的过程中运用Flash动画将砷盐检查的两种方法的全过程演示给同学，将两种方法的异同点加以比较，以加深同学对这一方法的印象。此外，水分测定法及静态顶空进样法为本版教材新增内容，需加以讲解。关于特殊杂质的检查方法主要从方法入手，分为色谱分析法、光谱分析法、化学分析法和物理分析法。其中的重点为光谱法与色谱法，要求同学们对其原理与计算方法加以掌握。在本章内容结束时，可将本章内容加以概况总结，讲解一些例题以加深同学对本章内容的理解。

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