质量体系程序文件大全(免费版)(6)

8）体系的要素及相应文件是否有修正的需要； 9）对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价。 4.2 评审准备

4.2.1 每次管理评审都应在一周前由管理者代表制定评审工作计划，提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备、并以《会议通知》发出。 4.2.2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容，就其职责收集相关资料，并事先提出书面报告交管理者代表备案。 4.3 管理评审输入

4.3.1 检查上一次管理评审报告的执行情况和持续改进措施实施效果。 4.3.2 QMS方针、目标、指标和管理方案执行效果的审查。

4.3.3 包括第一、第二和第三方QMS体系审核的结果和纠正措施的实施验证状况。 4.3.4 重大质量/环境/HSF事故，顾客和相关方信息反馈（包括投诉、抱怨、退货、要求、建议、表扬等）的对策实施情况。

4.3.5 QMS体系运行、过程绩效及产品符合性、治理方案有效性的审查情况。

4.3.6 顾客和其他相关方满意度的调查报告、问题对策审查以及供方能力、业绩状况分析报告。

4.3.7 设备设施状况审核、人力资源和培训效果的考核。

4.3.8 由于受外部新技术、新设备、研发新成果、新理念、新产品和新市场的影响及财务状况、环境条件、相关法律法规等的变化，可能给自身QMS体系适应性带来的影响。 4.3.9 新形势下持续改进行动的需求或机会。

4.3.10 本次评审活动的动议、对策和改进措施的研究。 4.4 管理评审会议的展开

4.4.1 总经理主持评审会议，并负责审查和在经过充分审议后作出最后决策。

4.4.2 会议的首项议程由各部门职能主管人员就其质量/环境管理职责和一年来的工作业绩及存在问题依据评审输入的要求提出报告。

4.4.3 随后由管理者代表报告自上一次管理评审以来公司QMS体系运作情况和方针、目标、指标和管理方案执行概况的工作报告。

4.4.4 对各项工作报告展开审议，并按审议结果由管理者代表提出书面的管理评审输出，包括改进方案和建议。总经理对涉及的评审内容做出结论。 4.5 管理评审输出

4.5.1 对现有QMS方针、目标、指标和管理方案的成果作出评价，必要时作出修改。

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4.5.2 对现有QMS体系及其过程（包括产品性能、制造过程、检测、储运和治理方案等）的改进提出必要的改进措施。

4.5.3 提出与顾客和其他相关方要求有关的产品的改进，对现有产品符合QMS的要求的评价。

4.5.4 针对内外部环境的变化，考虑自身资源的适应性。不但考虑当前的资源需求，还要考虑未来的需求。 4.6 管理评审报告

4.6.1 管理评审会议的活动内容必须记录和总结并形成《管理评审报告》，经管理者代表审核，总经理批准后发布。其内容包括：评审目的、评审日期、时间、参加评审的人员及其职务、评审内容和决议及决议的跟踪事宜等，本报告在一周内完成。

4.6.2 对管理评审中提出的不合格项、和改进对策应形成《纠正预防措施单》，由管理者代表负责跟踪验证并确认其有效性。记录应作为下一次评审的输入进行有效控制。 4.6.3 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。 5 工作流程

6 相关文件

《纠正和预防措施控制程序》 《文件控制程序》

《管理评审管理流程及说明》 7 记录

《管理评审计划》 《会议通知》 《管理评审报告》

纠正预防措施 管理评审报告 管理评审输入 管理评审输出 评审准备

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《纠正预防措施单》

QMS-II-09 信 息 交 流 管 理 程 序 1 目的

确保公司在不同层次和职能部门之间，公司与顾客及相关方之间就质量、环境、职业健康安全管理体系的实施和有效性及目标完成情况和顾客及相关方的满意度进行沟通。掌握有关信息，作为持续改进的输入。 2 适用范围

适用于QMS事务的协商和内外部信息交流的管理。 3 职责

3.1各部门负责各自工作范围内和来自对应相关方的信息收集和传递。

3.2 各部门负责协商和沟通的综合管理、监督并做好相关信息的汇总、保存工作。 3.3 管理者代表负责重大质量、环境、安全信息向最高管理者汇报。 4 管理程序

4.1 信息沟通的分类 4.1.1 内部信息沟通包括：

1）体系运行信息（包括向员工传达 QMS管理方针、目标、指标、职责权限及管理方案的实施情况；内部、外部审核、不合格信息、纠正预防措施的落实验证情况和管理体系结果等）；

2）内部管理制度、员工建议和要求、QMS方面的法律法规及其他要求的遵守情况； 3）有关重大环境因素及与环境因素相关的运行和活动的信息。 4）公司领导的意图以及职能部门之间、管理与生产之间的联系和沟通；

5）监测、测量结果；不符合、纠正和预防措施实施情况及紧急情况下的内部联络； 6）教育培训信息；

7）员工们所关心的劳动防护和环境保护问题； 4.1.2 外部信息沟通包括：

1）来自国家、地方、行业和政府部门的法律、法规、标准信息和要求； 2）市场信息和顾客、供方及其他相关方QMS的信息或抱怨、社会团体的要求； 3）来自第三方认证机构的信息；

4）公司QMS方针、目标、运行绩效的对外传递； 5）就紧急情况与外界的联络（如消防、救护等） 4.2 内部信息沟通的管理

4.2.1 对于公司 QMS方针、环境因素、目标指标及管理方案的交流、体系运行情况汇报和各层次或职能间信息交流，通过公司网络、邮件、信息反馈、会议、通知、宣传栏、文件发布等形式进行。

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4.2.2 当出现影响QMS正常运行的情况、员工合理化建议等应及时进行沟通，以便有效处理，追求达成目标。

4.2.3 对员工所关心的劳动保护上的问题应及时向企管部反映并处理。必要时也可组织员工进行讨论，获取更好的处理方案。 4.3 外部信息沟通的管理

4.3.1 与顾客有关合同方面的沟通由销售部进行安排，其控制要求详见《与顾客有关的过程控制程序》的相关内容。

4.3.2 本公司管理体系方针和环境绩效的对外宣传，选用文件发布、网络媒介、与各相关方联络等方式，由各部门对外宣传。

4.3.3 法律、法规的获取、评价按照《法律、法规管理及合规性评价程序》执行。 4.3.4 各部门在接到相关方的投诉、抱怨信息后传递至品保部或企管部，由管理者代表负责协调有关责任部门解决。处理结果传递给相关方，并做好信息交流记录。 4.4紧急情况下的信息交流具体执行《应急准备和响应程序》。

4.5不符合、纠正与预防措施信息交流按《纠正和预防措施控制程》执行。 4.6内审、管理评审信息交流按《内部审核报告》、《管理评审报告》形式执行。 4.7信息记录

各部门在接到QMS方面的信息，在必要时记录《纠正预防措施单》，以便监督执行处理或纠正。 5 相关文件

《与顾客有关的过程控制程序》 《法律、法规管理及合规性评价程序》 《应急准备和响应程序》 《纠正和预防措施控制程序》 6 记录

《纠正预防措施单》 《内部审核报告》 《管理评审报告》

QMS-II-10 与顾客有关的过程控制程序 1目的

1.1充分识别顾客对产品和服务的要求和期望，实施持续改进，确保实现对顾客的质量承诺、环境和服务承诺。

1.2对销售合同（包括投标文件）的合理性、可行性进行评审来证实公司满足要求的能力，

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同时维护公司的合法权益。

1.3收集QMS信息，解答顾客咨询，正确处理投诉、增加顾客满意度。 2适用范围

适用于与顾客有关过程的控制，包括对顾客要求的识别、对产品有关要求的评审、与顾客的沟通（包括产品的售前售中售后服务、投标、合同的履约等）和对顾客财产的管理。 3职责

3.1 销售部销售人员应有足够的包装专业知识，以确保在和顾客谈判中能熟练识别顾客要求；在接受合同或订单前组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通，保存评审记录。

3.2 采购部采购人员应负责评审所需原材料的采购能力，建立有关采购合同的联系渠道。 3.3 技术部工艺主管人员负责评审产品工艺及制造能力。 3.4 品保部负责对产品质量要求和检测能力的评审。 3.5 各分厂应评审设备满足和交货保证的能力。 3.6 企管部负责对人员满足能力的评审。 3.7 物流部门负责对运输满足能力的评审。

3.8 总经理负责对重要、大型合同做出决策、把关及审批。 4 工作程序

4.1与顾客有关的过程

1）与产品有关的要求的确定：顾客明示的和隐含的对产品交付和交付后产品的性能、用途、使用所必须的要求；与产品有关的法律法规要求；满足产品质量性能和服务的要求以及任何迎合顾客超前意识的要求；公司认为有必要的任何附加要求。

2）与产品有关的要求的评审：应评审与产品有关的要求，评审要在对顾客承诺之前进行（如提交投标书、合同或订单以及合同或订单更改之前）。确保我们有能力满足产品、服务所要求的规定与合同或订单一致；以及有关污染预防方面的要求。 4.2顾客要求的识别

4.2.1 销售人员应在投标、报价、洽谈等活动过程中熟练识别顾客对订购产品的各种要求。

1）质量要求包括原料确定、制作规范、使用性能、产品可靠性、结构特点和外观要求等； 2）交付要求包括供货方式、制作周期、交付条件、交货期限、运输和捆扎包装的规定等； 3）产品的支持性服务包括售前售中售后服务、使用说明、配件、防范措施等应承担的义务。

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