温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 0.5 范 围 1本公司质量管理体系覆盖范围镭射材料,烫金材料,包装品生产和服务过程的控制及相关管理活动。 2 本公司执行标准为GB10456—89 3本手册覆盖的区域范围为浙江温州苍南金乡镇第三工业区 4 质量管理体系适用的过程详见程序文件(附录B是《程序文件清单》)。 5 质量管理体系涉及的机构详见本手册的“公司组织结构图”。 6本手册适用于公司内部管理活动、第二方审核、第三方认证审核、顾客要求及出口质 量许可证的审核活动。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 1、 质量方针和质量目标 质量方针:质量第一、追求完美; 持续改进、顾客满意。 质量目标:1、原辅材料进厂检验批次合格率98%,每年递增0.2% 2、产品一次性交验合格率99%,出厂合格率达100%. 3、顾客投诉处理率达100%; 4、顾客满意度大于95分。 总经理: 2011年2月25日
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 2、公司组织结构图 注:划虚线的部门为质量管理体系的非直接涉及部门
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总经理 管理者代表 财务副总经理 生产副总经理 财务部 采购部 办公室 销售部 质检部 生产部 原辅料仓 人事行政 后勤 外协 成品仓 涂布车间 镀铝车间 模压车间 分切车间 温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 3、质量职能分配表(▲主要职能;Δ相关职能) 职能部门 体系要求 4.1总要求 4.2.1文件要求(总则) 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4.1采购控制 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量装置的控制 7.7产品一致性控制 8.1总则 8.2.1顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 总经理 ▲ Δ Δ Δ Δ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ ΔΔΔΔΔ 管理者代表 Δ ▲ ▲ Δ Δ Δ ΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 采购部 ΔΔΔΔΔΔ 质 检 部 ΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 办 公 室 Δ Δ Δ ▲ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 生 产 部 ΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔΔ 销售部 ΔΔΔΔΔΔΔΔΔ Δ Δ Δ ΔΔΔΔΔΔΔ Δ Δ ▲ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ ΔΔΔΔΔ ▲ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ Δ ▲ Δ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ ▲ ▲ Δ ▲ ▲ ▲ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ ▲ Δ ▲ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ ▲ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ Δ
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 4、 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1公司执行GB10456—89标准,按照ISO9001:2008标准建立文件化的质量管理体系, 加以保持和实施,并予以持续改进。并通过以下几方面来达到标准的要求: a) 对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的文件;这些过程包括从识别顾客需求到顾客评价的全过程,也有具体的质量活动的子过程; b) 明确过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别确定、监控、测量分析等对过程进行管理; c) 明确评价这些过程是否有效的具体准则和方法; d) 为确保这些过程达到预期的效果,公司配备了必要的资源,包括资金、人力、必要的设备等,并积极收集公司内外部的信息,包括顾客满意程度、政府机构的检查结果等; e) 明确了对过程进行监测、测量、分析的方法,其中包括巡回检验、原材料和成品检验频次、步骤; f) 通过对过程进行测量、监控和分析,及时采取改进措施,以实现所策划的结果,并得到持续的改进。 g) 根据公司管理能力和生产要求,需要外包的过程主要为计量器具的检定、检验项目的外委、运输、烫金模具等,按照7.4条款的规定进行控制,以保证产品的质量。 4.2 文件要求 4.2.1 总则 本公司为确保质量管理体系的正常运行,针对公司实际情况编制了如下文件: a) 公司质量管理体系的质量方针和质量目标; b) 公司的《质量手册》,作为公司质量管理的纲领性文件; c) 制定了标准要求的程序文件:《文件控制程序》、《质量记录控制》、《内审和管理评审控制程序》、《不合格控制程序》、《纠正和预防措施控制程》、《产品一致性控制程序》; d) 为确保公司质量管理体系的有效运行,另外制定了《与顾客有关过程控制程序》、《设计和开发控制程序》、《采购控制程序》、《生产和服务的提供控制程序》、《产品的监视和测量控制程序》和相关的作业规范。 e) 编制了质量记录表式,作为公司质量管理体系有效运行的客观证据。 4.2.2质量手册 本公司编制了《质量手册》,内容包括:
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 0.1颁布令 02 0.2任命书 03 0.3质量手册的管理 04 0.4公司简介 05 0.5范围 06 1、质量方针和质量目标 07 2、组织结构图 08 3、公司质量职能分配表 09 4、质量管理体系 10 4.1总要求 10 4.2文件要求 10 5、管理职责 12 5.1管理承诺 12 5.2以顾客为关注焦点 12 5.3质量方针 12 5.4策划 13 5.5职责、权限与沟通 13 5.6管理评审 17 6、资源管理 18 6.1资源提供 18 6.2人力资源 18 6.3基础设施 18 6.4工作环境 19 7、产品实现 19 7.1产品实现的策划 19 7.2与顾客有关过程 19 7.3设计和开发 20 7.4采购 22 7.5生产和服务的提供 22 7.6监视和测量装置的控制 24 7.7 产品一致性控制 25 8、测量、分析和改进 26 8.1总则 26 8.2监视和测量 26 8.3不合格品的控制 27 8.4数据分析 27 8.5持续改进 28 附录A质量手册修改记录 30 附录B程序文件清单 31 附录C工艺流程图 32 目 录 1
温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 0.1颁 布 令 温州晨辉包装材料有限公司质量管理手册(以下简称管理手册)是依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008《质量管理体系 要求》、进行兼容、整改。管理手册阐述了公司的质量管理方针,对公司质量管理体系做了具体表述,是指导公司实施质量管理的纲领性文件和行动准则。 手册是本公司质量管理体系运行和质量活动必须严格遵循的基本法规和纲领性文件,同时通过系统的有效应用,以达到持续满足顾客要求,增强顾客满意的目的。经审定予以发布并于2011年2月25日实施,要求公司全体员工认真学习、严格遵照执行。 总经理: 2011年2月25日
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 0.2任 命 书 为贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系—要求》,加强质量管理体系的运作,特任命 同志为公司的管理者代表。 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持。 2、向最高管理者报告公司质量管理体系的业绩,包括改进的需求。 3、在公司内提高满足顾客要求的意识。 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 5、强化危害物质的“不加入、不使用、不排放”机制,并致力于质量活动的持续的改善 6、掌握客户提出的有关危害物质的要求、最新的信息,并将之落实到公司内部,使其符合出口目的国或目标市场的相关技术法规和标准。 7、负责处理管理体系运行和产品生产过程中出现的重大问题,对有争议的问题有最终裁决权。 8、组织公司内部审核工作,并配合总经理进行管理评审工作。 管理者代表的职责是: 总经理: 2011年2月25日 3
温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 0.3《质量手册》的管理 1、《质量手册》的编写、批准、发放和宣贯 1.1《质量手册》是由办公室组织编写,管理者代表审核,由总经理批准发布。 1.2《质量手册》统一编号发放,采用发放号管理保证受控,由管理者代表确定发放范 围。对外提供《质量手册》时由部门负责人提出,经管理者代表批准,办理登记手 续;对发放范围外发放的文件可不受控。 1.3《质量手册》由管理者代表组织向公司全员进行宣传、贯彻,使手册成为组织质量 管理的准则。 2、《质量手册》的更改、换版 《质量手册》在手册使用期间,当本手册已不能满足顾客需求或出口目的国或目标市场的相关技术法规和标准,将对本手册进行修订或新增文件加以规范,以不断地满足要求。各部门负责人应汇总意见,及时反馈到办公室,由管理者代表组织有关部门进行修改,经修改的文件报总经理审批后,发布实施。 《质量手册》需由总经理重新签发“颁布令”。 3、《质量手册》持有人的职责 3.1《质量手册》持有人必须熟悉手册中与本部门/岗位工作有关内容。 3.2《质量手册》持有人必须妥善保管《质量手册》,不得外借。 3.3手册持有者应妥善保管,不得随意涂改、损坏丢失,调离工作岗位时,应将手册交还办公室。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 0.4公司简介 温州晨辉包装材料有限公司座落于中国温州苍南金乡镇第三工业区。公司占地面积 12000 多平方米,拥有固定资产 2000万元,员工60 名,年产值10000 多万美元。 公司引进多台国际最先进的真空镀铝设备、宽幅全电脑控制涂布机组、等生产设备。公司拥有自营出口权并生产出口各种纸张烫印箔、镭射烫印箔、水松纸烫印箔、塑料(过塑)烫印箔、皮革、墙纸转移膜、木材烫金箔、胶木转移膜等产品。优秀的人才队伍,先进的设备,完善的配套设施,封闭式的生产管理及多渠道的沟通平台,成为公司持续发展的有力保障。为了与国际市场的接轨我司产品已通过美国BSTM F963:96B标准,和欧洲EN71标准,正积极进行ISO9001国际质量体系ISO14000环境管理体系,努力打造\环保、时尚、休闲\的产品。 公司生产的各种电化铝一系列产品因其环保,美观,时尚等特点而深受欧美、中东、日韩等客商的一致好评;公司秉承“诚信为本,质量第一,服务至上”的经营理念,真正做到“人无我有,人有我先”的独特文化风格。 地址:浙江温州苍南金乡镇第三工业区 电话:86-577- 64575789 64562666 59996666 传真:0086-0577- 64575775 邮政编码:325802 公司网址:http://chenhui.com.cn E-mail:sales@chenhui.com.cn 5
温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 a) 公司质量管理体系的范围,为满足顾客与适用的法律法规(出口国)要求, b) 对形成文件程序主要内容的引用; c) 对质量管理体系各主要过程及过程之间的相互作用作进行了表述。 4.2.3文件控制 办公室负责建立并实施《文件控制程序》,以控制与质量管理体系有关的文件, 包括适当范围的外来文件。使质量管理体系文件处于受控状态,防止使用失效或作废的文件,确保文件的充分和适宜。 a) 质量体系文件分为三类,第一类为《质量手册》,第二类为《程序文件》,第三类为作业规范和记录。 b) 文件在发布前均由权责人员批准,确保文件是充分和适宜的; c) 定期对文件进行评审与更新,文件需更改时,由提出部门填写《文件更改申请单》,并由权责人员批准。 d) 对文件的修订状态和更改进行标识,文件统一由办公室进行编号,并统一编制文件的版本和版次。 e) 文件发行时盖“受控”章,发行新版文件时同时回收旧版文件,以确保在使用处获得有效版本的文件。 f) 若文件为公司用于对外宣传、私人使用的参考文件,且不必控制回收时,在文件上盖“非控文件”章。 g) 对外来文件进行识别,并控制其分发。外来文件包括上级行政文件及国家、地方颁布的法律法规和行业标准。 h) 回收的旧版作废文件,由办公室统一处理。 i) 使用文件的部门和人员,应保持文件的清晰,不得擅自涂改文件。 4.2.4记录控制 建立并实施《质量记录控制程序》,以确保质量记录的标识、贮存、检索、防护、 保存期和处理得到有效控制。 a) 办公室负责对质量记录表式的统一管理。 b) 各部门负责对本部门的质量记录进行填写、贮存、防护、保管和处理。 c) 办公室负责为各部门编制《质量记录清单》,记录保存期限一般为三年、长期。 d) 质量记录应及时填写,保证内容的真实可靠,填写内容正确规范,字迹应清楚,签字齐全,不允许随意涂改。 e) 质量记录的贮存方式应便于检索,贮存设施应提供适宜的环境,以防止损坏变质和丢失。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 5 、管理职责 5.1 管理承诺 总经理对建立和改进质量管理体系作出承诺,并保存有关记录作为客观证据: a) 总经理采取培训、部门会议等方式使公司的全体员工树立质量意识,认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对企业的重要性。 b) 确定公司的质量方针和质量目标,并形成文件。 c) 按策划的时间间隔主持管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 d) 为确保公司质量管理体系的有效运行,确保获得相应的财务资源、人力资源和其他设备和设施。 5.2以顾客为关注焦点 总经理以满足客户要求和出口国(或目标市场)技术标准为目标,科学运用管理手段,使公司的全体员工、客户及其他相关方得到满意。总经理应以实现顾客满意为目标,为此应做到: a) 通过市场预测、与顾客的接触识别顾客对产品服务过程及所起的效果、质量管理体系等方面的要求。 b) 通过与产品有关的要求的评审,对顾客的售后服务,持续改进公司的服务。 c) 在公司内通过培训、事例的分析使员工理解“以顾客为中心”的重要性,并推动全员参与,通过体系的有效运行以满足顾客的要求。 d) 增强与顾客的沟通,据测量和分析等活动不断收集顾客满意的信息反馈,尤其是的顾客投诉和建议,以了解顾客的满意程度,判定是否满足了顾客要求,以改进工作。 e) 本公司随时更新公司各项管理体系以适应顾客的要求、法律法规、国家和行业标准的变化。 5.3 质量方针 公司确定了质量方针,是与公司总体经营方针相适应的、相协调的,并已形成文件。质量方针体现了公司的组织目标、顾客的期望和需求以及公司对质量管理体系持续改进作出的承诺。 本公司在质量方针的实施中进行了大力宣传,确保公司的管理、执行、验证和作
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 业等各层次都能理解及贯彻执行。同时,不断地对其进行适宜性评审如管理评审,必要时根据内外环境的改变进行修改。 5.4 策划 5.4.1质量目标 总经理在质量方针的基础上建立了可测量的质量目标,体现了本公司不断改进、提高质量和使顾客满意的追求。在设定质量目标时考虑了公司面向的市场当前和未来的需要,也考虑了公司当前的生产服务及顾客满意的状况。为了最终实现总的质量目标,公司将质量目标分解到了与质量管理体系有关的各个职能部门及层次中,并要求转化为各自的工作任务。 5.4.2质量管理体系策划 a) 公司质量管理体系在总经理主持下,在公司原有管理体系的基础上,依据本手册4.1的要求与公司确定的质量方针、质量目标进行策划,并将策划的结果形成了质量手册、程序文件等质量管理体系文件,并规定了公司的组织结构和各部门的质量职能。 b) 公司所建立、实施和保持的质量管理体系如因各种原因导致更改,应预先进行更改策划,以确保质量管理体系的完整性,防止质量管理体系的局部失效。 5.5职责、职权与沟通 5.5.1职责和权限 a) 总经理: (1)确定公司质量方针和质量目标。 (2)任命管理体系的管理者代表,明确其权限。 (3)负责主持管理评审会议的召开。 (4)监督检查质量体系的建立情况。 (5)确保客户的要求及出口国(或目标市场)相关技术法规和要求得到确定并予以满足。 (6)负责公司质量管理体系运行所需资源的配备。 (7)负责审定特殊合同评审的结果。 (8)主持公司部门例会,向公司员工传达满足客户和法律法规要求的重要性。 b)管理者代表 组织建立管理体系,负责程序文件和有关部门制定的体系文件的批准,确保管理体系有效运 13
温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 行。负责管理评审的组织和实施,并在管理评审中提出体系运行及审核情况报告;由最高管理者指定一名本组织的管理者,无论该成员在其它方面职责如何,都应有以下方面的职责和权限: 1.组织制定目标、指标,积极宣传公司管理方针、目标;向总经理汇报管理体系运 行情况及需改进的要求; 2.主持质量和事故分析,并做出相应措施; 3.负责内部管理体系审核计划的审批,组织内部体系审核,对管理体系持续有效的运行负责; 4.负责体系推行工作和外部协商、交流; 5.确保在整个组织内满足顾客、相关方要求的意识。 c)采购部 (1)负责采购制度的建立和实施,收集各种供应商的资料 (2)制定供方评定准则,对供方进行评定和考核,建立合格供方名录 (3)负责公司生产所需原物料的采购,确保采购原辅料完全符合顾客及出口国技术法规和标准要求。 (4)负责来料的管理 (5)负责供方供货产品一致性的控制。 d)销售部: (1)负责市场调研,收集相关市场信息。 (2)对顾客的要求进行确认。 (3)组织相关部门对产品有关的要求进行评审。 (4)与顾客进行沟通,负责协调出货、交付及任何的变更的及时通报顾客。 (5)定期对顾客满意度的信息进行调查,并进行分析,采取相应的措施。 (6)接受顾客反馈信息,对顾客抱怨采取相应的措施。 e)质检部 (1)对原材料的进货验证、成品质量的检验和控制。 (2)控制各生产工序的产品质量,进行生产过程的巡检。 (3)负责过程产品、成品的一致性检查工作 (4)负责对监视和测量设备的管理、送检和维护。 (5)对不合格品的识别、标识和评审处置。 (6)产品的质量事故的追溯和处理。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 (7)对数据进行分析,采取相应的纠正和预防措施,持续改进。 (8)负责顾客投诉的方面的质量分析。 f)办公室 (1)负责质量管理体系文件的管理。 (2)公司人事、行政管理制度的建立、督导和执行。 (3))制定公司培训计划并组织实施。 (4)负责公司的对外接待工作。 (5))负责员工人事档案管理。 (6)负责公司财物安全、保卫后勤的管理。 g)生产部 (1)负责生产过程管理,如进行生产准备,负责生产计划安排,搞好生产调度、均衡生产,做好生产统计;完成生产计划,保证按时交货。 (2)保证产品的生产质量。 (3)负责生产过程一致性的控制。 (3)负责设备管理、设备配备、设备运行及维护保养等工作,确保在用设备处于完好状态、清洁; (1) 负责公司特殊设备的安全检验工作; (2) 合理的利用原材料,减少浪费,降低生产成本 (3) 负责制造及变更产品过程中现场材料、工模夹具、设备等有害物质的识别及控制的实施,确保不因过程原因产生污染。。 (4) 负责车间的工作环境的控制(固废、化学品、消防设施、机械防护、防湿防潮、光照等)对产品安全卫生的隐患及时消除 (5) 负责产品的标识和可追溯性管理。 h)生产车间 (1)认真彻组织相关文明、安全生产名项规章制度,确保安全生产的实施; (2)执行组织制定的各项规程、标准技术要求、遵守劳动、工艺纪律。 (3)负责对生产设备、工艺装备、检验测量器具日常的维护保养、检查工作; (4)负责落实纠正和预防措施实施工作。 i)仓库 (1)负责入库产品的登记工作; (2)负责作好入库产品的标识、检验和试验状态的标识及保护工作; (3)负责对入库产品进行定位管理; 15
温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 (4)负责入库产品的防护工作; e) 负责保持仓库内产品、货架、工位器具的清洁卫生; f) 负责保持库房的环境条件符合有关规定要求; g) 负责对产品的出库或发放以及收回等做好记录; h) 负责库存物资的统计、上报工作。 j)车间主任 (1)负责组织实施本公司的生产任务,执行《生产和服务提供控制程序》,保证满足产品质量特征要求。 (2)保证按产品图样和工艺规定进行生产。 (3)协助开发部做好车间的设备、工装、检测器具的维护与保养工作,满足生产要求。 (4)负责车间的安全生产、文明生产、环境管理,确保物流有序、标识清楚。 (5)有权拒绝不合格物资的投产。 k)仓库员 1) 负责入库产品的登记工作; 2) 负责作好入库产品的标识、检验和试验状态的标识及保护工作; 3) 负责对入库产品进行定位管理; 4) 负责入库产品的防护工作; 5) 负责保持仓库内产品、货架、工位器具的清洁卫生; 6) 负责保持库房的环境条件符合有关规定要求; 7) 负责对产品的出库或发放以及收回等做好记录; 8) 负责库存物资的统计、上报工作。 l)检验员 1)负责产品的检验和试验实施工作; 2) 在有检验任务时,及时进行检验; 3) 严格按检验依据文件进行检验; 4) 认真仔细地填写检验记录; 5) 组织实施检验和试验状态标识; 6) 严格按规定使用检测设备并进行日常维护保养工作; 7) 负责签发产品合格证明文件; 8) 定期对检验记录进行整理,需要时,传达、送交有关部门; 9 及时反馈检验中发现的质量问题。 m)内审员
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 (1)负责按《内部审核程序》和内审计划对本公司质量管理体系进行审核。 (2)做好各类审核记录,编制各类审核文件,为测量本公司的质量管理体系是否有效运行提供证据。 (3)有权监督检查各质量职能部门的日常运行工作,评价职能部门的运行是否偏离质量管理体系要求,是否行之有效。执行《纠正和预防措施控制程序》。 n)操作员 (1)严格遵守工艺纪律,正确使用工器具,按技术文件操作。 (2)做好设备、工具的保养、维护工作。 (3)对因操作有误造成产品质量不合格负责。 (4)上错下不收,对不合格的材料、设备有权拒用。 (5)参于培训,全面提升自身素质。 5.5.2管理者代表 本公司在管理层中指定了一名成员为管理者代表,并明确了其职责和权限为: a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b)组织内部质量体系审核; c) 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; d)组织采取纠正和预防措施进行持续改进; e) 确保在整个公司内不断促进对顾客要求意识的形成; f) 就质量管理体系的有关事宜与外部的联络。 5.5.3 内部沟通 公司通过定期召开沟通会议、布告栏、部门会议等方式在内部通报质量管理体系有关的各种信息,包括质量要求、质量目标和完成情况,以及实施的有效性,促进不同层次和职能部门之间相互了解,相互信任,以达到全员参与的效果。 5.6管理评审 5.6.1总则 a) 由管理者代表编制《管理评审计划》,公司总经理批准实施。 c) 总经理每年一次组织对公司的质量管理体系进行评审,确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 d) 评审包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标。 e) 管理评审的会议记录和《管理评审报告》由办公室保存。 f) 当社会环境及市场需求变化,组织机构或质量方针、目标等需做重大调整时,总
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 经理可提出进行管理评审。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入的内容应包括如下内容: a) 内部质量审核的结果; b) 顾客的反馈; c) 过程的业绩和产品的符合性; d) 预防和纠正措施的状况; e) 以往管理评审的跟踪措施; g) 可能影响质量管理体系的变化; h) 改善的建议。 5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括以下几个方面: a) 质量管理体系及其过程的改进; b) 与顾客要求有关的产品的改进; c) 资源需求。 6、 资源管理 6.1 资源的提供 公司及时确定并提供所需的资源,以确保: a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) 通过满足顾客的要求,增强顾客满意。 6.2人力资源 6.2.1总则 办公室针对公司从事相应作业的人员的能力进行评价、考核,从事影响产品与要求的符合性工作的人员是能够胜任的,并从教育、培训、经验、技能等方面进行判断,也可作为招聘、安排和年终考评的主要依据。 6.2.2 能力、培训和意识 A)办公室应制订《人力资源控制程序》,对人力资源进行管理。确定从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力;
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 B)根据培训需求,拟定年度培训计划,经管理者代表审批后执行、培训计划包括:对各级作业人员、管理人员的质量、环境和职业健康安全意识,专业技能与管理技术等要求,使人员以获得所需能力; c) 采取书面考试、实际操作、研讨、工作成绩等方式对培训效果进行评估。 d) 确保员工认识到所从事工作的重要性,及为实现质量目标而努力。 f) 办公室保存《员工培训记录》。 g) 办公室统一保存员工的人事档案、学历证明及工作经历文件。 6.3基础设施 本公司将识别、提供保持实现产品符合性所需的基础设施,确保与企业的生产能力相适应、,确保满足安全卫生项目的特别要求,具体包括: (1)厂房及工作场所相应的设施(如电源、水源、搬运设备等)。 (2)生产设备、测试设备、工装、工位器具。 (3)通讯及生产管理所需的支持性服务(运输、通讯或信息系统、公司支持性服务没有信息系统)、策化、提供、维护全方面评价。 (4)维修保养(如厂房修缮、各种辅助设施和设备的定期检查、维护、保养和修理等)和保障设施(如防火设施、安全防护设施等)。 设备设施的设立应确保公司实施安全文明办公、生产,为此公司建立了《设备设施管理程序》 6.4工作环境 本公司各有关职能部门应识别实现产品符合性所需的环境中人和物的因素,并对其实施有效控制。包括: (1)卫生和安全条件符合有家有关安全、环境法规、标准的规定要求。(温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等) (2)制定并执行安全操作规程,进行安全教育,确保工人正确操作(控制人在环境中的行为) (3)造就和谐的工作氛围,提倡团队精神,为员工创造良好的工作氛围。 关于工作环境的控制,详见《安全文明生产管理程序》。 7、 产品实现 7.1产品实现的策划 7.1.1公司针对如何满足质量要求,对产品实现进行了策划
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 a) 制定了公司的质量目标和明确了产品的要求。 b) 确定了产品实现的过程,制定了相应的程序文件和作业规范 c) 提供产品实现所需的资源 d) 对产品实施监视和检验,规定了产品接受的准则。明确产品生产要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及验收准则; e) 规定产品实现过程所必须形成的记录。 7.1.2质量计划 对于特定的产品、项目或合同,由质检部组织相关部门编制相应的质量计划。 7.1.3顾客来样或来图流程 顾客来图、样 打样通知 样品评审 打样 样品鉴定 样品确认 生产通知 7.2与顾客有关的过程 本公司制定了《与顾客有关过程控制程序》。 7.2.1与产品有关要求的确认 a) 销售部负责顾客进行业务联络洽谈,通过电话、传真和面谈确定顾客对产品有关的要求,包括产品名称、规格、数量、价格和质量等要求。 b) 明确顾客对产品有关的要求,包括对交付及交付后活动的要求。 c) 虽然顾客没有明确规定,但针对产品规定的用途或预期的使用用途所必须满足的要求。 d) 适用于产品的有关的法律法规,及相应的国家标准和技术规范的要求。 e) 公司认为必要的任何符加要求。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 a) 销售部在向顾客作出提供产品的承诺之前组织相关部门对产品要求进行评审。 b) 评审应确保产品要求得到规定,与以前表述不一致的地方已解决,本公司有能力满足顾客的要求。 c) 若顾客提供的要求没有形成文件,销售部在接受顾客要求前对顾客要求进行确认。 d) 若产品要求发生更改,销售部确保相关文件得到修改,并通知相关人员。 e) 销售部保持对产品要求评审结果及评审引起的措施的记录。 7.2.3顾客沟通 a) 销售部就产品信息与顾客进行沟通 b) 根据需要销售部应将合同的执行情况反馈给顾客,包括产品要求方面的更改(产品的结构、关键原/辅材料、零部件的变更),并应与组织内部相关部门及顾客协调
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 一致。 c)销售部负责接受顾客反馈和投诉,并将处理结果通报顾客。 d)公司在取得出口质量许可证后,任何可能影响与标准要求和型式试验样机一致性的产品变更,在实施前应向发证机构申报并获得批准后方可执行。 7.3设计和开发 本条款已删减。本公司承诺,上述条款的删减不影响本公司持续稳定地提供满足顾客要求和相关法律法规要求的能力和责任。当合同有特殊要求时启动《产品实现策划控制程序》 7.4 采购 7.4.1采购控制 公司应对采购全过程进行有效的控制,以确保采购产品符合要求。采购控制的方式和程序应取决于对其后产品实现过程及其输出的影响。 本公司将采购产品按其质量特性分为重要物资和一般物资。 本司根据提供产品符合本司要求的能力来评价和选择供方,供方选择和评价准则详见“采购控制程序”,评价结果及跟踪措施应予记录。 7.4.2采购信息 采购文件(包括技术要求、质量体系要求、验收要求及采购明细表、合同等)适用时应清楚说明订购产品下列信息: a) 采购的产品、程序、过程和设备批准要求 b) 人员资格要求 c) 对供应商质量管理体系要求等 d) 必要是采购单注明有害物质管理标准(如铅、砷、锑、钡、镉、铬、汞、硒等) 采购文件由采购人员提出,由采购负责人审查,确保其规定的要求充分、适当。 7.4.3采购产品的验证 公司确定采购产品实施验证的活动内容,确保采购产品满足规定要求。 若有可能因为供货不合格而影响本公司履行合同时,应由销售部提出,对采购产品实施货源处验证。经验证合格的产品方能发货。 针对公司的外包方,采购部应在采购文件中明确现场验证,并安排专人进行现场验证。 针对如油墨性能公司无法检测的情况,采购部要求供方定期提供合格证明,逐批提供符合性声明。 采购控制详见《采购控制程序》 7.5 生产和服务的提供
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 本公司制定了《生产和服务的提供控制程序》。 7.5.1生产和服务提供的信息可能包括产品防护细节,并加以控制. 为确保在受控的条件下提供生产和服务,生产部制定了生产作业指导书。 a) 生产部编制《生产计划》通知车间生产; b) 各生产工序是否获得了相应的技术文件(包括样品)和作业指导书。 c) 各生产工序的操作人员应具有相应的资格 d) 操作工人严格按操作规程和工艺文件进行操作。 e) 生产部对生产设备定期检修和保养。 f) 各生产作业场所是否在规定的环境要求下作业。 g) 质检部负责对监视和测量设备的维护、送检和管理,并实施监视和测量。 h) 销售部负责产品的发货和交付,并做好售后服务。 7.5.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务过程所形成的产品或服务的特性不能由过程结束时的测量、检验来验证是否达到了规定的要求,其缺陷可能在后续的生产和服务过程乃至在产品使用或服务交付后才显露出来,这种过程通常称为“特殊过程(工序)”。 特殊过程(工序)必须按规定进行确认鉴定并按以下要求进行控制: a)过程(工序)鉴定(包括确定最佳的工艺流程、工艺方法、工艺参数)认可; b) 设备能力的鉴定和人员资格的考核; c) 使用规定的方法和程序,并对加工过程进行监控; d) 必需的确认记录; e) 由于时间、客观条件等变化导致的再确认。 本组织产品实现过程中的特殊过程油漆(印刷)。 7.5.3标识和可追溯性 质检部规定所有标识的方法,并对其有效性进行监控;当产品出现重大质量问题时,公司应对其进行追溯. 并在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。 a) 各相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。 b) 仓库管理员负责入库物料和成品进行标识,标明品名、规格和数量。车间负责对领用的原材料、半成品和成品进行标识。标识可采用定置堆放、挂牌堆放等方式。 c) 产品检验状态:合格、不合格、待检、待定,在生产现场以标牌作为唯一标识 d) 对因生产急需来不及检验的产品应标识“紧急放行”,并在产品存放处以标牌标识。对特采的原材料和成品,质检部应作好唯一标识。 e) 当发生了顾客投诉,检验员负责对发货记录、生产记录、检验记录、进行追溯。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 f) 公司应针对产品涂料进行追溯,设计追溯流程,确保重金属不得超标。 7.5.4顾客财产 7.5.4.1公司的顾客财产包括原材料、包装材料、运输工具等应进行验证或验收,接收后应放置于专门的区域,或在其本身或产品标签、随行资料上注明顾客的名称,使其明确的标识,并进行适发的保管和维护。 7.5.4.2顾客个人信息及顾客提供的样品、菲林等资料由设计部归口管理,顾客来稿、专利技术、管理或商业机密等,需进行保管控制,未经顾客充许,不得向外界泄露。 7.5.4.3顾客提供的原辅材料由采购部归口管理。并由质检部验收合格后建立并保持验证、识别、保护和维护的相关记录。 7.5.4.4若公司对顾客财产在搬运、贮存、使用的过程中,发生丢失或损坏的现象,采购部、生产部应做好书面记录并保持,并以书面形式报告销售部,由销售部与顾客沟通。 7.5.4.5顾客提供的财产不能免除在本公司质检部验证时不合格现象,一旦有不符合标准的情况,公司有权拒绝接收。 7.5.5产品防护 7.5.5.1总则 在产品实现过程中、交付顾客前,要根据顾客要求提供相应的产品防护,确保顾客满意。 7.5.5.2产品的实现过程建立并保持有适当防护标识。 7.5.5.3产品搬运过程 a) 一般物资搬运要采取可靠的防护损坏的措施,包括使用正确的搬运方法、合适的搬运工具和合适的人员; b) 属化学品和危险品的物资,生产部要组织策划和制定专门的搬运措施。 7.5.5.4贮存 a) 库存物资要做到无潮湿、无损坏、无丢失、规格不串、材质不混、标识清楚,做到帐、物、卡相符; b) 易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒有害物资必须专库存放,配备相应防护措施,并专人保管定期检查; c) 精密仪器、仪表应封存保管,保持规定温度。贵重物资入柜加锁或加封保管; d) 对易燃、易爆、易污染腐蚀、有毒有害进行专库保管;
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 e) 室内库房环境要求通风、干燥、明亮、清洁、货架排列整齐,露天环境要求地面无积水、堆放区域界限明确、通风整洁; f) 对库存一年以上的物资或产品要进行检查,发现问题做好记录及时报告。 7.5.5.5产品包装 a) 在包装前应核对包装单; b) 按规定要求在产品包装的适当位置做好标志。 7.5.5.6产品的保护 a) 在生产过程中,对设备零部件以及现场物资实施管理,必要时采取专门保护措施,防止损坏; b) 按产品特性及说明进行保护,并将产品分门别类地堆放,以明确区分产品,防止错用、错发、丢失或损坏。 7.6监视和测量设备的控制 7.6.1质检部负责公司所需的监视和测量设备的采购、送检、维护和管理。 7.6.2质检部应对照出口国技术法规和标准,确保公司的检测设备满足各出口国的安全卫生项目检测要求。 7.6.2监视和测量设备由质检部送法定检测机构进行校验,并建立监视和测量设备台帐。 7.6.3经校验合格的监视和测量设备,质检部在设备上贴“合格证”,并写明有效期。 7.6.4车间在使用时可进行调整,必要时再调整,防止测量结果失效。 7.6.5质检部人员在使用、存放监视和测量设备时应规范,质检部按照规定对监视和测量设备进行动手运行检查,防止设备的损坏。 7.6.6质检部人员在使用监视和测量设备时,当发现设备不符合要求时,应向质检部经理联系更换或再次校验,并对以往测量结果的有效性进行评价并记录。 7.6.7本公司如今后使用到计算机软件用于规定要求的监视和测量时,初次使用前先进行确认,必要时再确认。 7.7产品一致性控制 公司应确保批量生产的产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,保证企业生产的产品符合出口目的国或目标市场技术法规和标准要求,使认证产品持续符合《企业质量许可(注册登记)审核要求》产品一致性要求的规定。 7.7.1产品的致性应在以下几个方面得到控制: a.公司应确保产品使用的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、警示说明和认证样品或产品描述报告的说明一致。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 b.公司应确保产品的结构和认证样品或产品描述报告的说明一致 c.产品的关键原/辅材料、零部件和认证样品或产品描述报告的说明一致 7.7.2当一致性情况发生变更,应及时向发证机构申报并获得批准后方可执行 a.当使用的关键原/辅材料、零部件的性能低于认证样品或产品描述报告的说明,产品设计发生变化时,应向发证机构重新申报; b. 使用的关键原材料、原器件的性能高于认证样品或产品描述报告的说明,应向发证机构申报; c. 采购时关键件的名称、型号、牌号、图号、供应商应与产品描述报告一致,否则应向发证机构申报,批准后方可生产。 d. 在文件的管理、不合格品控制、工艺变化、质量计划等管理中,应注意保持认证产品的一致性。 7.7.3 企业应对批量生产的认证产品在采购、生产和检验等环节,对其一致性进行控制,以确保认证产品持续符合规定要求。 8、测量、分析和改进 8.1总则 本公司对测量、分析和改进过程进行策划,以确保证实与产品要求的符合性: a) 证实产品和相关质量记录和文件符合规定的要求。 b) 确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。 c) 持续改进质量管理体系的有效性。 各部门使用层别法、柏拉图、鱼骨图、8D分析法进行分析改进;质检部对原材料和成品时采取抽样检验的方法。 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 a) 销售部对顾客的感受信息进行监视,每年至少一次向顾客发送的《顾客满意度调查表》,对顾客的满意程度进行调查。 b) 在对顾客满意度调查后,销售部组织相关部门对顾客满意度的信息进行分析,对分析的结果采取相应的纠正和预防措施。 8.2.2内部审核 办公室负责制定《内部审核控制程序》经管理者代表审核后实施,公司每年要进行一次内部审核,采取一体化审核的方式,以确定管理体系是否符合
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 GB/T19001-2008idt ISO9001:2008标准要求,并得到有效实施和保持。管理者代表审批审核方案和具体的审核计划,并任命审核组长,审核组成员必须经过内审培训的人员担任,审核过程按审核计划进行,由与审核方无关的内审员执行,审核有关记录由内审员负责整理,审核结束后,由被审核部门对审核组发现的不合格及时采取纠正或纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因.整改的结果由原内审员负责进行验证(验证范围包括内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。 8.2.3过程的监视和测量 a) 与质量相关的各过程应根据企业总目标进行分解,各部门转化为本部门具体的质量目标,并进行监视和测量。对质量目标达成状况和趋势,采取相应的纠正措施和预防措施 ,按《纠正和预防措施控制程序》执行 b) 质检部负责识别生产过程的监控点,并进行巡回检验,对未按作业指导书操作的现象,检验员应及时提出并作相应的记录。 c) 生产部操作人员严格按操作规程操作,按作业指导书要求设定工艺参数。生产过程出现异常,应及时通知开发部。 8.2.4产品的监视和测量 本公司制定了《产品的监视和测量控制程序》。 a) 质检部负责编制各类检验规程,明确检测点、检测频率、抽样方式、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等. b) 检验员按进货、首件产品、工序、成品检验规程中的规定对原物料、首件产品、工序产品、成品进行验证,验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式,并填写相应记录。 c) 检验不合格时,检验员在物料上贴“不合格”标签,并按《不合格品控制程》序》进行处理。 d) 针对原辅料、零部件,当生产急需来不及检验时,在可追溯的前提下,由检验员填写《紧急(例外)放行申请单》,经质检部经理批准,并作好相应的标识。 e) 针对产品,由于交货期或顾客急需产品,来不及进行检验,检验员填写《紧急(例外)放行申请单》,在征得由顾客同意的前提下,经质检部经理批准发货。 8.3不合格品的控制 本组织建立实施并保持《不合格品控制程序》,明确不合格品的处置权限,确保不符合要求的产品得到识别、隔离、记录、评审和处置,以防止非预期的使用或交付。 一旦发现生产过程或交付后的产品不合格品,相关的职能部门必须按以下方式进行:
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 a)及时采取措施(返工、退货、报废),以纠正发现的不合格品,并在纠正后再次验证其符合性; b)经审批作出让步接收; c)报废、拒收,防止其原预期使用; d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,应针对不合格所造成的后果采取适当的措施解决问题。 如对不合格品提出让步处理时,须向顾客报告。 8.4 数据分析 8.4.1数据的收集、分析与处理 8.4.1.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息: a) 顾客满意的信息,包括顾客投诉; b) 产品要求的符合性 c) 过程、产品的特性及发展趋势; d) 识别采取预防措施的机会; e) 供方。 8.5 改进 8.5.1持续改进 本公司通过以下几个方持续改进质量管理体系的有效性: a) 对质量方针、质量目标的进行定期评价 b) 对内、外部质量审核的结果进行分析; c) 运用统计技术进行顾客满意度等方面的内外部数据的分析; d) 对采购、生产过程、检验过程进行分析 e) 运用管理评审对质量管理体系的有效性、适宜性进行分析; f) 及时采取纠正和预防措施。 8.5.2纠正措施 本公司由质检部编制了《纠正和预防措施控制程序》文件。 销售部负责制定针对顾客投诉纠正措施,并对纠正措施的有效性进行验证。质检部会同其他部门负责对产品重大的不合格和重复产生的不合格。公司各部门负责制定在内部质量审核中本部门出现的不合格的纠正措施,并具体执行纠正措施。内审组长负责制定在内部质量审核中公司出现的具有普遍性的不合格的纠正措施,并组织内审员对其有效性进行验证。 纠正措施的内容包括: a) 识别不合格(包括顾客投诉);
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 b) 确定不合格的原因; c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求 d) 确定和实施所需的纠正措施; e) 记录所采取措施的结果; f) 评审所采取措施的结果。 8.5.3 预防措施 本公司由质检部制定了《预防和预防措施控制程序》文件。 各部门对数据进行分析后,确定潜在不合格的原因,采取预防措施予以消除,防止不合格的发生。 预防措施的内容包括: a) 识别潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格发生的措施的需求 c) 确定并确保实施所需的预防措施; d) 记录所采取措施的结果; e) 评审所采取的预防措施。
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温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 附录A 质量手册修改记录 更改 更改通知单序号 编号
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更改前页码 标识和处数 更改后页码 标识和处数 更改日期 更改人 批准人 温州晨辉包装材料有限公司 质量手册 文件编号 版次/修订 CH—QA A/0 附录B 程序文件目录 序号 文件编号 文件名称 对应条款 QMS 许可证审核要求 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 QP-01 QP-02 QP-03 QP-04 QP-05 QP-06 QP-07 QP-08 QP-09 QP-10 QP-11 QP-12 文件控制程序 质量记录控制程序 人力资源管理程序 设备设施管理程序 安全文明生产管理程序 与顾客有关的过程控制程序 设计开发过程程序 采购控制程序 生产和服务的提供控制程序 监视和测量装置控制程序 产品一致性控制程序 内部和管理评审控制程序 4.2.3 4.2.4 1.2 1.3 2.4 2.2 2.1 5.5 7.3 3.4 3.3 2.3 4 5.4 6.2 6.3 6.4 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 5.6 8.2.2 13 QP-13 产品的监视和测量控制程序 8.2.3 8.2.4 5.1 5.3 5.2 5.5 14 15 QP-14 QP-15 不合格品控制程序 纠正和预防措施控制程序 8.3 8.5.2 8.5.3 16 QP-16 数据分析控制程序 8.4 5.5 30
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