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硝苯地平控释片

来源:网络收集 时间:2020-12-24 下载这篇文档 手机版
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硝苯地平控释片(Nifedipin Controlled Release Tablets)
(拜新同)
本品主要成份及其化学名称;硝苯地平,2,6一二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5吡啶二甲酸二甲酯
【性状】
薄膜衣片剂
每片内分别含有30mg,60mg硝苯地平
其他成份:羟丙基甲基纤维素,氧化聚乙烯,硬脂酸镁,氯化钠,红色氧化铁(E172/C,1.77491),醋酸纤维素,乙二醇聚乙烯3350,羟丙基纤维素,丙二醇,二氧化钛(E171/c.1.77891)
【药理毒理】
硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过钙通道进入细胞。硝苯地平特异地作用于心肌细胞、冠状动脉以及外围阻力血管的平滑肌细胞。
硝苯地平能扩张冠状动脉,尤其是大血管,甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力,防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量,提高供氧量。同时,硝苯地平由于降低了外周阻力(后负荷),而减少了对氧的需求。若长期服用,硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
硝苯地平能降低小动脉平滑肌的张力,因而能降低已经增加了的外周阻力和降低血压。开始治疗时,可能出现短时的反射性心率加快,导致心输出量增加。但是这样增加不足以补偿血管的扩张。而且,无论短期或长期服用,硝苯地平都能增加钠和水的排出。对于高血压患者,硝苯地平的降压作用尤为显著。
【药代动力学】
拜新同的配方,能使其在24小时内近似恒速释放硝苯地平,通过膜调控的推拉渗透泵原理,使药物以零级速率释放。它不受胃肠道蠕动和PH值的影响。服药后,药片中的非活性成份完整地通过胃肠道,并以不溶的外壳随大便排出。
【适应症】
1.冠心病
慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)
2.高血压
【用法用量】
治疗时应尽可能按个体情况服药。
除非特殊医嘱,成年人推荐下列剂量:
1.冠心病:
慢性稳定性心绞痛(劳力性心绞痛)
拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次
拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次
2.高血压:
拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片),一日1次
拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片),一日1次
通常治
疗的初始剂量为每日30mg。
疗程:用药时间应由医生决定。
用药方法:通常整片药片用少量液体吞服,服药时间不受就餐时间的限制。
该药片不能咀嚼或掰断后服用!
【不良反应】
临床最常见的不良反应,依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566,13.10.98);
以下情况发生率

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