药剂学问答题(自己打印出来)
者密度相等。 2、如何设计乳剂型气雾剂的处方?答:设计乳剂型气雾剂的处方要考虑:①应根据药物性质和治疗需要,选择合适的乳化剂,使乳滴很细,至少1~2min内不分离,并能保证抛射剂与药液同时喷出;②抛射剂应具有适宜蒸气压,喷出后能立即膨胀气化,使乳剂呈泡沫状态喷出;③抛射剂用量一般为8%~10%(g/g),有的高达25%以上。
3、抛射剂分为哪几类,有何作用?答:抛射剂是气雾剂喷射药物的动力,有时兼作药物的溶剂作用。抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物和压缩气体三类。
4、吸入粉雾剂的优点有哪些? 答:吸入粉雾剂的主要优点有:①无需抛射剂,其动力系统为患者主动吸入的吸气气流;②可避免因抛射剂给人体带来的副作用;③不受定量阀门的限制,故最大剂量高于气雾剂。
1、用增溶剂增溶时,影响增溶的因素有哪些? 答:①增溶剂的种类:对于强极性或非极性药物,非离子型增溶剂同系物的碳链愈长,其HLB值愈大,增溶效果愈好;②药物的性质:增溶剂一定时,同系物药物的分子量愈大,增溶量愈小;③加入顺序:将增溶剂先溶于水再加入药物,则药物几乎不溶;将药物与增溶剂混合,然后再加水稀释则能很好溶解;④增溶剂的用量:温度一定时,加入足够量的增溶剂,可得到澄清溶液,稀释后仍然保持澄清;若配比不当则得不到澄清溶液,或在稀释时变为混浊。1、简述表面活性剂的分类。答:①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,如肥皂、长碳链的硫酸盐等。②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物。③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,并随着介质pH不同,可表现为阳离子型或阴离子型表面活性剂的性质。④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
2、用40%司盘60(HLB=4.7)和60%吐温60(HLB=14.9)组成的混合表面活性剂HLB值是多少? 解:HLBAB=(4.7×40%+14.9×60%)=10.82
3、若用吐温40(HLB=15.6)和司盘80(HLB=4.3)配制HLB值为9.2的混合乳化剂100g,问两者各需要多少克? 解
WA=43.4 g,WB=100-43.4=56.6
答:吐温40需要43.4克,司盘80需要56.6克。
1、药物降解的化学途径主要有哪些?答:水解合氧化是药物降解的两个主要途径。①水解;②氧化;③异构化,分为光学异构化和几何异构化。
2、影响药物制剂稳定性的因素主要包括哪些方面?答:主要包括处方因素和外界因素两方面。处方因素有:pH值,广义的酸碱催化,溶剂,离子强度,表面活性剂以及半固体、处方中的赋形剂和附加剂。
外界因素有:温度、光线、空气、湿度和水分、金属离子及包装材料等。
3、药物制剂稳定性试验的基本要求是什么?答:基本要求是:①稳定性试验包括影响因素、加速试验、长期试验。②原料药供试品应是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求批量,合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。③供试品质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用供试品质量标准一致。④加速试验、长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致。⑤研究药物的稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质检查方法,并对方法进行确证,以保证药物稳定性结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。
1、固体分散体有哪些类型?固体分散体中药物可以哪些状态存在?答:固体分散体的类型有:简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。固体分散体中药物的存在状态有:微晶状态、分子状态、无定形状态、亚稳定晶型。
2、固体分散体的速效和缓释的原理是什么?答:固体分散体的速效的原理是:1)药物的高度分散状态有利于速释:①固体分散体内的药物以分子、胶体、无定形和微晶状态存在,增加了药物的分散度,这样使药物的溶出速率更快。②形成高能状态,含有高能状态形式的药物分散系统可以提高药物的溶出速率。
2)载体材料对药物溶出的促进作用:①载体材料可提高药物的可润湿性;②载体材料保证了药物的高度分散性;③载体材料对药物有抑晶作用。缓释的原理是:利用水不溶性材料、肠溶性材料或脂质类载体材料制成固体分散体,载体材料形成网状骨架结构,药物以分子或微晶状态分散于骨架内,药物的溶出必先通过载体材料的网状结构扩散,可使药物释放缓慢。
3、制备包合物常用的包合材料是什么?包合物的制备方法有哪些?答:制备包合物常用的包合材料是环糊精及其衍生物。包合物的制备方法有:饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法等。
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