2015 第一类医疗器械产品目录（备案制）(6)

咬骨/息肉用钳 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，具有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。通常由不锈钢材料或硬质合金制造。可重复使用。 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 咬骨钳、腐骨钳、膝关节息肉钳 撑开钳 用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 用于骨科手术时矫形金属钩、钉压缩固定。 骨科用撑开钳、椎体撑开钳、骨科撑开器、骨盆撑开器、股骨撑开器、颈椎撑开器、椎体撑开器、脊柱撑开器 5 矫形外科（骨科）用钳 压缩钳 压缩钳 夹持/复位用钳 用于骨科手术中夹持骨钳、髌骨钳、骨科复位钳、骨盆复位钳、持并固定骨骼、植三爪骨复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持入物，或夹持器械。 钩钳、螺杆夹持钳、持针钳 用于骨科手术时剪骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、剪切钳、断棒钳、断、弯曲、结扎。 钢丝结扎钳、钢板弯曲钳、弯棒钳、折弯钳 植入物塑形用钳 由电源、温控器、发热管、医用硅胶管和不锈钢夹等组成，用于将可塑性骨接合材料（微型骨板）用于弯曲骨板。 加热并使之弯曲。可重复使用。 手动外科手术器械，由鳃轴螺钉、钳体、弹片、固定螺钉等组成，可分为双关节型和普通型。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 热弯曲钳 其他用钳 用于安装、夹持、转棒钳、取出钳 转动取出植入物。

手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 手持式手动外科器械，通常由可互换的、柔软的线锯条组成。 扁平的手术切割器械，有锯齿刃口。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 软的线型金属外科器械，有锯齿状表面。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 石膏锯 由锯柄、锯片组成，锯柄下部的两侧连接锯片，锯片通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于截锯骨骼。 弓锯、骨锯、指骨锯、胸骨锯 用于截锯骨骼。 线锯 6 矫形外科（骨科）用锯 骨锯 用于截锯骨骼。 锯片 用于截锯骨骼。 用于骨科锯石膏绷带。 线锯条 石膏锯 7 矫形外科（骨科）用凿 非脊柱用凿 切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利用于骨科手术时修刃口。通常由不锈钢材料制成，或刀片为金属材整骨骼、取骨和凿料、手柄采用合成材料（如特氟龙）。不用于脊柱。骨。 可重复使用。 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有用于骨科手术时手扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。术锉削骨骼、锉平可重复使用。 骨断端。 手动操作的手术器械，通常由不锈钢材料制成，形状为梯形。可重复使用。 用于铲除骨片。 骨凿、小圆刮凿、丁字凿、弧形凿、髋关节成型凿、肘关节肱骨成型骨凿、座导凿、平骨凿、圆骨凿、脱臼凿、峨眉凿 8 矫形外科（骨科）用锉、铲 骨科用锉 骨锉、髓腔锉、椎管锉、隧道锉、髋臼锉 骨科用铲 梯形铲

拉钩 手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 用于剥离外周神经。 （单侧）椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、颈椎拉钩、骨拉钩、髋关节拉钩、肩胛骨拉钩、膝关节拉钩 神经根拉钩 骨用牵开器、手摇式牵开器、自动牵开器、多（双）向牵开器、可调式牵开器、微创牵开器、胫骨牵开器、关节微创牵开器、后颅牵开器、坐骨神经牵开器、脊柱牵开器、椎板牵开器、颈椎椎体牵开器、颈椎关节牵开器、颈椎组织牵开器、颈椎微创牵开器、环形椎骨牵开器、不对称牵开器、髋关节牵开器、腰椎微创牵开器、手摇式颈椎牵开器 骨钩 骨牵引针、加压螺纹钉导引针、骨导引针、骨定位针、固定针 骨探针 9 矫形外科（骨科）用钩 牵开器 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 骨钩 牵引定位用针 由钩、手柄组成，钩的头部通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 用于矫形外科手术时提拉骨骼。 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 矫形外科10 （骨科）用针 通常由头部和柄部组成，有直型、弯型和角弯型。用于骨科手术中探一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 测方向和深度。 其他用针 由手柄、锥杆、锥头组成。通常由不锈钢、硬铝、用于软骨损伤时穿聚乙烯材料制成。可重复使用。 孔。 由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。可重复使用。 用于切割软组织和骨刺。 穿孔针 钩针

矫形外科11 （骨科）用刮 通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为刮匙、刮勺 具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 由电动主机、传动轴、传动钳、锯片、电源插头等组成。 用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。 用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。 用于骨科手术固定复位后，切割拆除石膏绷带。 骨刮匙 剥离器 矫形外科12 （骨科）用有源器械 骨膜剥离器（子）、可变神经剥离器（子）、神经剥离器(子) 石膏切割器 电动石膏剪、电动石膏锯、电动石膏切割器 用于骨科手术时测直径尺、医用尺、角度尺、测深器、骨测量器、量直径、深度、孔钢板塑型片、膝关节伸直间隙评估垫片、试模、径、角度、弧度等。 填充块、量规 用于定位、导向和组织保护。 骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 用于拆除或撑开石膏绷带。 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 用于骨科手术时夹持骨针或螺钉。 13 矫形外科（骨科）用骨科手术基础辅助骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。

矫形外科13 （骨科）用其他器械 骨科手术基础辅助工具 骨科定位片、骨科钻孔瞄准器、线锯导引器、钢丝穿引器、钢丝穿孔器 石膏撑开器 打入器、打拔器、拔出器、取钉器、螺钉取出器、断钉取出器、髂骨取出器、螺钉打滑取出器、扳手、起子 持针镊、持钉镊、持钉夹、夹持器 骨锤、骨撬、撬棒、骨锨 用于骨科手术时作敲击、撬拨。

其他器械 工具 用于骨科手术时打开路器、打孔器、扩孔器 孔、钻孔、扩孔。 用于骨科手术时植骨。 用于骨科手术时，吸引切口处的血液。 植骨漏斗、双室漏斗、弯型漏斗、植骨器、骨移植搅拌器 骨科吸引器 用于骨科手术中取骨质活检提取器 骨质做病理化验。 骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夹、膝关节固定器、肩关节固定器、踝关节固定器、髌骨加压固定器、颈椎固定器、腰椎固定器、足托固定器、臂外展固定器、膝关节加压固定器、骨盆固定器、骨科保护支具、肢体固定器、可调式固定支具、医用外固定支具 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 创伤手术辅助工具 骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 骨折固定夹板、医用高分子夹板、肋骨固定板、用于骨折外固定。 胸骨固定板、医用固定带、植骨夹板、医用固定带、医用外固定夹板 用于骨折固定。 石膏绷带（粉状型）、石膏绷带（粘胶型） 矫形外科13 （骨科）用其他器械 创伤手术辅助工具 用于骨折端加压与骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。牵引达到理想的对可重复使用。 位。 锁针加压器

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