2015 第一类医疗器械产品目录（备案制）(5)

3 腹部外科用钩、针 腹部用针 由针体、管心针和手柄等组成，通常气腹针和管心针材料为不锈钢。可重复使用。 用于腹腔手术中将气腹针穿入腹腔，注入气体，形成手术空间。 用于腹部手术时，牵开手术切口，暴露手术视野。 气腹针 4 腹部外科用牵开器 牵开器 由叶片、拉钩、支撑杆、支架、齿条组成。通常由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 腹部手术牵开器、下腹部牵开器、腹部手术单侧牵开器、可调式腹壁牵开器、框架式牵开器、环形牵开器、和式牵开器、腹壁牵开器、腹壁固定牵开器 胆石匙 分单头、双头两种，单头由刮匙头、杆及柄组成，单头刮匙为匙形，双头刮匙为匙形-匙形或匙形-环形。通常由铜或不锈钢制成。可重复使用。 由左右柄和齿爪构成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 按形式分为直形、弯形和折弯形。通常由不锈钢或铜材制成。可重复使用。 双头椭圆形薄片式板或柄状板。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。 用于刮除总胆管内结石等异物。 用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝线成型。 装于吸引器上用于腹部手术时吸液。 用于腹部外科手术时压肠。 可与各种拉钩配套使用，用于腹部外科手术时辅助手术牵开。 用于手术时扩张胆管。 胆石匙 、胆囊刮匙 荷包成型器 腹腔吸引管 压肠板 荷包成型器 5 腹部外科用其他器械 腹腔吸引管 压肠板 拉钩装置器 拉钩装置器 胆道探条 由头、杆连接而成，头部应圆滑。可重复使用。

胆道探条

6809泌尿肛肠外科手术器械

序号 产品类别产品类别（一级） （二级） 泌尿用剪 1 泌尿肛肠科用剪 肛肠科剪 产 品 描 述 预 期 用 途 用于剪切前列腺组织。 用于剪切肛肠组织。 前列腺剪 品 名 举 例 由一对中间连接的叶片组成，头部带弯，有多种规格，头端为圆有刃口，尾部为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 肠剪 肛肠用钳 2 泌尿肛肠科用钳 泌尿用钳 由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、用于肛肠科手术钝头粗齿、尖头弯碗形等。通常由不锈钢材料制时，夹持组织。 成，手柄由塑料制成。可重复使用。 由两片组成，头部圆弯带唇头齿或凹凸齿，尾部为带锁止牙指圈，中间穿鳃连接。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由头端、杆和柄组成，有单头或双头两种，头端为针体，可带刻度，有多种长度。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 用于直视下实施泌尿外科手术时夹持组织或器械。 爪钳、痔核钳、抓钳、肠钳 膀胱肿瘤钳、输尿管夹持钳、取石钳、膀胱钳、后尿道钳、肾石钳、膀胱取石钳、膀胱钳、膀胱颈钳、后尿道钳、碎石钳、前列腺组织钳 3 泌尿肛肠科用针、钩 泌尿肛肠科用针 泌尿肛肠科用钩 牵开器、扩张器 用于泌尿肛肠科手痔漏探针、肛门探针、导引针 术中的探查、引流。 有梯形、月牙形、管式等规格。梯形、月牙形由用于泌尿外科手术柄部和拉钩组成，管式由芯棒、外管、套管、柄时牵拉组织。 组成。通常由铜或不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由头部、杆部和柄组成。一般由不锈钢材料制成，可重复使用。

前列腺拉钩、膀胱拉钩、肾盂拉钩、肾窦拉钩 4 其他泌尿肛肠科器械 用于泌尿肛肠科检查、扩张或手术牵开。 膀胱前列腺牵开器、肛门牵开器、尿道扩张器 扩肛器

肛门镜 通常由镜管、镜芯和手柄组成。一般采用不锈钢、用于肛门部位组织黄铜或聚乙烯材料制成。 检查。 由头部、杆和手柄组成。通常采用不锈钢或铜材料制成。可重复使用。 用于泌尿肛肠外科作膀胱手术时夹持阴茎。 产品经清洗消毒并在接管处套上胶管后供人体肛肠冲洗，灌注甘油。 用于便秘患者排便。 肛门镜、塑制肛门镜、不锈钢肛门镜、窥肛器 阴茎夹 阴茎夹 全玻璃灌肠器 由熔接的接管和外套及芯子组成。采用无色硬质硅硼铝玻璃制成。可重复使用。 全玻璃灌肠器 医用排便清肠器 由容器和冲洗头组成，或仅由冲洗头组成。通常用医用聚乙烯材料制成。可重复使用。 医用排便清肠器

6810矫形外科（骨科）手术器械

序产品类别产品类别号 （一级） （二级） 截骨用刀 矫形外科（骨科）用刀 产 品 描 述 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 具有扩孔切削刃的切削刀具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由刀片和刀柄组成，刀片的远端可以采用各种不同形状，通常是圆形。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常由刃部和柄部组成，刃部一般由不锈钢材料制成，柄部可由不锈钢、铝材等材料制成。可重复使用。 通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 预 期 用 途 主要用于切除、截断骨。 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 用于切割石膏、绷带。 品 名 举 例 截断刀、截骨刀、胫骨切刀、胫骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀 髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、骨铰刀、髓腔扩大器、柔性扩髓器 1 扩孔用刀 模型切割用刀 石膏刀 攻丝用锥 用于骨科手术时在骨用丝锥、丝攻 骨骼上攻螺纹孔。 用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2 矫形外科（骨科）用锥 开口用锥 骨锥、开口锥 其它用锥 由头部和手柄组成，头部通常有薄楔形、六方形、梅花形等形状。头部一般由不锈钢材料制成。手用于骨科手术时旋柄一般由不锈钢、胶木、聚碳酸酯、钛合金或铝入或旋出螺钉。 合金等材料制造。可重复使用。 通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。

骨科用螺丝刀 3 矫形外科（骨科）用导向定位用钻 用于钻头或丝锥导向定位。 导钻

钻 钻孔用钻 修整用钻 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。可重复使用。（不与有源器械联用） 通常由摇柄、主轴、传动体（齿轮等）、把手、钻夹头等部件组成；有普通摇钻和深部摇钻之分，前者多用于浅表骨的钻孔或穿针，后者适用于深部骨质的钻孔。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。 通常由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形，有多种型号。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 通常为长的圆柱形装置，带有直的螺旋或曲线的凹槽。可重复使用。 用于钻孔、攻螺纹。 骨科钻头、铰孔钻、骨钻 用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。 用于将钉头埋入骨内。 用于修整股骨头和髋臼。 用于扩大髓腔。 手枪式手摇骨钻、手摇式骨钻、手摇颅骨钻、弓形钻 埋头钻 髋关节成型凹凸钻 扩髓用钻 骨及组织用剪 矫形外科（骨科）用剪 髓腔扩大钻 骨剪、双关节咬骨剪、双关节棘突骨剪、膝关节韧带手术剪、咬骨剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部用于剪断骨、韧带为指圈。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 或组织。 4 植入物或石膏用剪 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，一般装备有弹簧装置，便于打开剪刀颚。用于剪断植入物。 钢丝剪、钢针剪、钛网剪、钛笼剪 通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈，剪柄的远端可以采用各种不同形状，通用于切割石膏。 石膏剪 常是圆形的，或在尖端处有荚以确保安全。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

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