突破与障碍(4)

本文介绍了中国制药企业在产业升级过程中的障碍和突破的方法

现实情况下，我国企业还是要更多地谋求合作。相较于跨国制药企业而言，中国药企最大的优势就是成本较低。无论在原料药的生产成本，还是在研发人员的人力成本方面，中国企业都要远远低于西方制药巨头。而跨国制药企业在研发技术，管理水平和本国市场营销方面具有优势。因此，双方完全开展合作，将专利的问题纳入到协议中来，从而避免在这个问题上发生正面冲突。这样既发挥了自身的优势，又可以节省在专利挑战中消耗的时间和人力成本，从而快速地进入国际药品市场[6]。江苏恒瑞和瑞典Medivir在抗肿瘤药物方面的合作就是一个很好的例子。

2.2 着眼更高标准的药品质量管理

前文提到了南新公司因质量问题在美国市场上遭到了严重的挫折。其实，近年来遭遇这种“技术壁垒”印度制药企业，绝不仅仅是南新公司一家。2000年至今，Lupin、太阳制药（Sun Pharmaceuticals）、Dr. Reddy’s Laboratory等印度龙头药企纷纷接到了FDA的警告信。从这些FDA警告信的内容可以明显看到，信中很少提到药品的质量问题，而是不断质疑诸如文件的保管、工厂内部监督、仪器的管理等生产过程的细节问题。

从2011年3月1日起，我国正式开始实施新版《药品生产质量管理规范》(GMP)。与1998年颁布的旧版本相比，新版GMP提高了与无菌药品和人员素质相关的要求，还增加了诸如质量风险管理、偏差处理等新的要素，着重强调的也是对药品生产过程的质量控制。除此之外，中国企业还要看到的是虽然新版的GMP较之旧版已经有很大的改进，但它与发达国家的GMP（特别是美国的cGMP）标准相比还是有差距。无论是现在还是将来、国内还是国外，优质制造都将是中国制药企业的立足根本之一。中国的制药企业应该眼光更加长远，将对生产过程的无暇控制引入到企业理念和管理中，关注从过程到成品的全过程，不仅适应欧美和日本药品生产的质量管理规范以及相应的检查制度，而且要着手建立更加严格和领先的质量体系，以更高的药品质量管理标准指引中国制药企业未来的实践。

2.3 建立以前期调研为基础的长远海外市场规划

Cipla在市场定位问题上的失策说明企业在制订进入陌生市场的价格战略时，不能照搬本国经验，而是要依靠前期的市场调研工作。特别是对像非洲这样消费能力极其有限的市场而言，这项工作就显得更为重要。并且中国的制药企业需要有一个长期的规划，以进入、占领、稳固和控制市场为目标，努力打造中国制药企业的公司品牌，提高在市场上的占有率和知名度。

2.4通过风险评估合理分配仿创资源

近年来，许多仿制药企业都把提高企业创新含量做为企业未来的战略方向。诚然，创新

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说教育文库突破与障碍(4)在线全文阅读。