d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据不同的风险有所不同。
0.3.2 策划-实施-检查-处置循环
注:括号中的数字表示本标准的相应章节。
图2:本标准的基本结构适用PDCA循环示意图 PDCA循环可以简要描述如下:
策划:建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果; 实施:实施所做的策划;
检查:根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果; 处置:必要时,采取措施提高绩效。 0.3.3 基于风险的思维
基于风险的思维(见附录A.4)对质量管理体系有效运行是至关重要的。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念,例如:采取预防措施消除潜在的不合格原因,对发生的不合格问题进行分析,并采取适当措施防止其再次发生。
为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。
机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面,例如:有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不确定性的影响
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