04 干热灭菌箱验证(5)

实验室内毒素检测用玻璃仪器的干热消毒、除热源

5. 性能确认

5.1空载热分布试验

5.1.1 试验方法：在设备空载情况下，设置干燥箱的温度分别为80℃、120℃、150℃，将多点温度巡检仪的探头置于干燥箱内的各点内，探头不能与干燥箱腔室内金属表面接触，启动干燥箱开始加热，等干燥箱稳定30min后启用多点温度巡检仪，每间隔5min记录一次温度，连续记录4小时，每种温度设置运行三次以检查其重现性。空载温度探头分布如下：

上层 下层

图一 温度探头分布图 5.1.2 可接受标准：温度波动≤±1℃ 5.1.3 空载热分布试验记录见附表1. 5.1.4 检查结果：

检查人： 复核人： 日期： 5.2 满载热分布试验：

5.2.1 试验方法：在干燥箱内放满器具，按照空载热分布试验的方法操作，探头分布与

空载时相同。

5.2.2 可接受标准：温度波动≤±1℃ 5.2.3 满载热分布试验记录见附件2。 5.2.4 检查结果：

检查人： 复核人： 日期： 5.3 内毒素挑战试验

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