2015医疗器械法规基础知识培训(5)

医疗器械的分类管理一类医疗器械国务院食品药 品监督管理局 依据《医疗器 械分类目录》风险程度低，实行常规 管理可以保证其安全、 有效的医疗器械。

具有中度风险，需 要严格控制管理以保 证其安全、有效的医 疗器械。

二类医 疗器械

三类医 疗器械

具有较高风险，需要采 取特别措施严格控制 管理以保证其安全、 有效的医疗器械。

注：依据《医疗器械分类目录》不能确定的医疗器械分类时

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说教育文库2015医疗器械法规基础知识培训(5)在线全文阅读。