2015医疗器械法规基础知识培训(3)

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在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

1.《医疗器械监督管理条例》为了保证医疗器械的安全、有效，保证人体健康和安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。

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