xxxx年上半年,我局在区委、区政府的坚强领导下,在市食品药品监督管理局的正确指导下,深入贯彻党的十八届四中全会精神和省、市、区全委会议精神,积极落实全市食品药品监管工作会议精神,进一步解放思想、改革创新、真抓实干、积极有为;以解决突出问题为重点,以规范经营行为为基点,以提升监管效能为根本,围绕“保安全、促发展”中心任务,完善监管制度,创新监管思维,强化监管手段,提升监管能力;为我区深入推进“三城共建”、创建“人文社区、温馨家园”战略目标贡献力量。
一、上半年工作情况
(一)党务工作
(1)组织开展相关业务和培训。一是采取集中培训和自学相结合的方法,对餐饮服务、保健食品、化妆品法律法规进行培训,促进执法人员牢牢掌握相关法律、法规。二是组织开展了对上级下发的相关文件、规章、制度的学习贯彻和领会,进一步提高了执法人员的政治思想觉悟和整体素质。三是加强各项制度建设。建立并完善了xx区餐饮服务和保健食品化妆品监督所工作规则、办证流程、投诉举报处理制度、车辆管理制度、财务制度、考勤管理制度、餐饮服务食品安全事故应急预案等。四是加强被监管单位基本信息建档工作。
(2)积极推动党风廉政和反腐败工作。认真落实“三重一大”、“一把手”四个不直接分管制度。严格执行民主集中制、集体决策和施政行为公开制,厉行勤俭节约、反对铺张浪费成果,全面推行“公务卡”消费。严格执行落实中央八项规定和xx区“八个不准”。积极开展党风廉政建设社会评价工作。深化公务用车管理,杜绝公车私用和同城吃请。
(3)积极开展宣传报道工作。制定了《新闻报道奖励办法》。协同市局举办了“食品药品安全投诉举报热线‘xxxxx’主题宣传日活动”,“全国食品安全周”宣传活动,并开展了进乡村、学校、社区、商场、餐馆、药店“六进”活动;编排并发布了x期手机报、x期简报;上半年共完成上稿任务xx篇。
(二)业务工作
1、积极履职,餐饮服务和保健食品化妆品监管工作成效明显。
(1)严把“准入”关,进一步提高许可门槛
为贯彻落实《食品安全法》、《餐饮服务许可管理办法》等法律法规及规章,依据《餐饮服务许可审查规范》要求,对各类餐饮服务申请许可单位进行严格的现场审查和资料审查。同时严格开展餐饮服务单位量化等级评分工作,把量化评分结果作为是否许可的主要依据,并按要求对取得许可的单位张贴《餐饮服务食品安全动态等级公示牌》。累计共新发证xx份,审验xx份,新张贴《动态等级公示牌》xxx张。
(2)扎实开展了一系列专项整治活动
一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。出动执法车辆xx余辆次,出动执法人员xx余人次,检查中小学校食堂及各类餐饮服务单位xx户,排查学校食堂食品安全隐患单位xx个,督促整改落实隐患单位xx个;排查各类餐饮服务食品安全隐患单位xx户,督促整改xx户。二是开展了中、高考期间餐饮业专项整治,确保高、中考学生用餐安全。三是开展了“五一”、端午节期间食品安全专项整治活动。共出动执法人员xxx余人次,检查各类餐饮单位xx余户,发现安全隐患单位x户,责令整改x户。
(3)积极督促从业人员健康体检工作
按要求督促全区餐饮服务和保健食品化妆品从业人员进行健康体检,对体检合格者发放健康合格证明,目前全区共发放xxxx余份。
(4)积极开展食品采样送检工作。开展了农村学校食品安全监督抽检工作,共抽样xx件;同时开展了保健食品抽样送检工作,共抽样xx批次。
(5)加大行政处罚力度,打击违法行为
上半年共查处案件x件,处罚总计x.x万元。
2、药械监管工作有序开展,成绩斐然。
一是提升了案件的办理数量及质量。今年来,我局共立案xx件,已结案xx件。其中药品生产企业x件、药品批发企业xx件、药品零售企业x件、医疗诊所x件。
二是进一步完善投诉举报查处工作。投诉举报查处工作是食品药品监管机构依法行政、执政为民、服务于民的具体体现,也是案件主要线索来源之一。今年以来,我局总共接到x起药品、医疗器械投诉举报,其中立案x起,投诉举报反馈率达到xxx%。
三是完善快检工作。添置了智能崩解仪、澄明度检测仪、电子天平、电子显微镜等快检设备。
四是加强监督,维护药品生产经营市秩序。x、开展了中药饮片专项检查;x、开展了打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜。通过严打无证经营药品和非法回收药品违法行为,有效净化了我市药品经营市场,进一步加强了对药品安全的监管力度;x、开展了医疗器械“五整治”回头看专项行动、加强避孕套质量安全、打击“两非”专项工作等专项整治行动。
五是加强监测,开展监督抽验工作。完成药品基本药物监督抽样xx个批次、医疗器械抽样xx个批次。
六是切实加强药品生产日常监督管理。我局年初即制定了药品生产日常监管方案和日常监督检查要点,切实落实药品监督责任,进一步强化了药品生产全过程的监管。根据药品GMP日常管理要求以及国家、省市局的要求,对xx有限xx和x众源药业均进行了生产现场的检查,重点加强中药生产监督检查,严查投料中药饮片质量,实现了辖区内药品生产企业日常监管全覆盖。日常监督检查按规定记录生产现场检查情况,对发现问题的企业提出了整改意见,督促企业按照新版GMP要求整改,检查结果上报省局直报系统。
七是加强学习新版药品GMP做好跟踪检查工作。采取多种途径对辖区内药品生产企业进行新版药品GMP宣传、指导和培训,按照国家局实施计划,督促企业制定实施计划,及早进行硬件改造及软件的提升等工作。认真学习新版GMP,制定了药品GMP跟踪检查年度工作计划,积极开展药品GMP跟踪检查。
八是强化特殊药品监管。上半年我局继续加强对特殊药品经营企业的日常监管工作。对麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业xx有限xx我局按照市局工作安排,每季度进行了一次监督检查,并根据企业第二类精神药品销售记录,按不低于xx%的比例随机抽取部分品种跟踪核实销售流向,每次现场检查均详细记录所检查的内容,并将发现的问题依法处理并及时上报。
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