医疗器械设备档案

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酉阳县中医院 医疗器械设备档案

设备名称: 规格型号: 注册证号: 生产日期: 设备编号: 生产厂家: 供货公司:

使用科室: 管理人员:

接收日期: 接收时设备状态:

起用日期: 建档日期：

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设备档案目录

（一）供货合同或质量保证协议；

（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

（三）《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件；

（四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印件）；

（五）产品使用说明书（中文）；技术指标； （六）计量检定证书（属于计量器械的）； （七）维修保养记录。

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产品名称 生产单位 规格 型号 购进日期 生产批号（生产日期或产品编号） 维修保养情况（可续页） 维修保养时间 主要故障和维修后运行情况 维修单位和人员 word编辑文档

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